Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wzmocnionej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT-E) w leczeniu jadłowstrętu psychicznego

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Skuteczność wzmocnionej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT-E) w leczeniu jadłowstrętu psychicznego: prospektywne badanie multidyscyplinarne

Głównym celem niniejszej pracy jest zdobycie wiedzy na temat skuteczności wzmocnionej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT-E) w leczeniu jadłowstrętu psychicznego (AN).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę siły działania ambulatoryjnej CBT-E na próbie pacjentów cierpiących na AN, przyjętych na Oddział Zaburzeń Odżywiania Oddziału Medycyny Psychosomatycznej Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland w Bergen w Norwegii.

Cele drugorzędne to (1) prospektywna identyfikacja wyjściowych predyktorów wyniku leczenia i przerwania leczenia, (2) określenie zmiennych związanych z procesem leczenia i zaangażowaniem pacjenta jako predyktorów wyniku i/lub przerwania leczenia oraz (3) w podejściu multidyscyplinarnym, skupienie się na wybranych mechanizmach patofizjologicznych, w tym zmianach mikroflory jelitowej oraz działaniach immunologicznych u pacjentów z ciężką AN w różnych stadiach choroby i określenie, w jakim stopniu są one związane z wynikami leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku >16 lat
  • cierpiących na AN, zdiagnozowanych na podstawie Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, Wydanie Piąte (DSM-V) i potwierdzonych badaniem klinicznym.
  • przynajmniej jedna nieudana próba leczenia w placówce podstawowej opieki zdrowotnej lub ciężka AN, która została oceniona jako nie do opanowania w placówce podstawowej opieki zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • uznana za niebezpieczną w leczeniu ambulatoryjnym
  • współwystępowanie zaburzeń psychicznych, które uniemożliwia ukierunkowane leczenie zaburzeń odżywiania, takie jak psychoza lub nadużywanie narkotyków.
  • nie mogą uczestniczyć w żądanym okresie leczenia
  • do analizy mikroflory jelitowej: pacjenci cierpiący na nieswoiste zapalenie jelit, ostrą lub przewlekłą biegunkę lub inną chorobę jelit, leczeni antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed pobraniem kału lub nadużywający środków przeczyszczających;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wzmocniona terapia poznawczo-behawioralna
Wzmocniona terapia poznawczo-behawioralna (CBT-E) w przypadku zaburzeń odżywiania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Kwestionariusz Egzaminacyjny Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q), punktacja
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/2328

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj