Účinnost kognitivně-behaviorální terapie (CBT-E) v léčbě mentální anorexie
19. dubna 2022 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Efektivita kognitivně-behaviorální terapie (CBT-E) v léčbě mentální anorexie: prospektivní multidisciplinární studie
Primárním cílem této studie je získat znalosti o účinnosti zesílené kognitivně behaviorální terapie (CBT-E) u mentální anorexie (AN).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie posoudí potenci ambulantní CBT-E na vzorku pacientů trpících AN, kteří jsou přijati do sekce pro poruchy příjmu potravy na Oddělení psychosomatické medicíny, Haukeland University Hospital v Bergenu v Norsku.
Sekundárními cíli je (1) prospektivně identifikovat výchozí prediktory výsledku léčby a předčasného ukončení léčby, (2) určit proměnné související s procesem léčby a zapojením pacienta jako prediktorů výsledku a/nebo předčasného ukončení léčby a (3) v multidisciplinárním přístupu, zaměřit se na vybrané patofyziologické mechanismy včetně změn střevní mikrobioty i imunologická opatření u pacientů s těžkou AN v různých stadiích onemocnění a určit, do jaké míry souvisejí s výsledkem léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku >16 let
- trpící AN, jak bylo diagnostikováno na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-V) a potvrzeno klinickým vyšetřením.
- buď alespoň jeden neúspěšný pokus o léčbu na jednotce sekundární zdravotní péče nebo závažná AN, která je vyhodnocena jako nezvládnutelná na jednotce sekundární zdravotní péče.
Kritéria vyloučení:
- nepovažuje za bezpečné zvládnout ambulantně
- psychiatrická komorbidita, která vylučuje cílenou léčbu poruch příjmu potravy, jako je psychóza nebo zneužívání drog.
- není možné se zúčastnit během požadovaného období léčby
- pro analýzu střevní mikroflóry: pacienti trpící zánětlivým onemocněním střev, akutním nebo chronickým průjmem nebo jiným onemocněním střev, léčení antibiotiky během předchozích 3 měsíců před odběrem vzorků stolice nebo abúzus laxativ;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vylepšená kognitivně behaviorální terapie
Rozšířená kognitivně behaviorální terapie (CBT-E) pro poruchy příjmu potravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q), skóre
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kessler U, Kleppe MM, Rekkedal GA, Ro O, Danielsen Y. Experiences when implementing enhanced cognitive behavioral therapy as a standard treatment for anorexia nervosa in outpatients at a public specialized eating-disorder treatment unit. J Eat Disord. 2022 Feb 5;10(1):15. doi: 10.1186/s40337-022-00536-7.
- Kleppe MM, Bronstad I, Lied GA, Danielsen Y, Rekkedal GA, Kessler U. Intestinal barrier integrity in anorexia nervosa (a pilot study). Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):703-708. doi: 10.1002/eat.23678. Epub 2022 Jan 17.
- Kessler U, Rekkedal GA, Ro O, Berentsen B, Steinsvik EK, Lied GA, Danielsen Y. Association between gastrointestinal complaints and psychopathology in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2020 May;53(5):532-536. doi: 10.1002/eat.23243. Epub 2020 Feb 10.
- Danielsen YS, Ardal Rekkedal G, Frostad S, Kessler U. Effectiveness of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) in the treatment of anorexia nervosa: a prospective multidisciplinary study. BMC Psychiatry. 2016 Oct 5;16(1):342. doi: 10.1186/s12888-016-1056-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/2328
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .