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Wirksamkeit der verbesserten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) bei der Behandlung von Anorexia Nervosa

21. März 2025 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Wirksamkeit der verbesserten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) bei der Behandlung von Anorexia Nervosa: eine prospektive multidisziplinäre Studie

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse über die Wirksamkeit der verstärkten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) bei Anorexia nervosa (AN) zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Wirksamkeit ambulanter CBT-E in einer Stichprobe von Patienten mit AN untersuchen, die in die Abteilung für Essstörungen der Abteilung für Psychosomatische Medizin des Universitätskrankenhauses Haukeland in Bergen, Norwegen, aufgenommen wurden.

Sekundäre Ziele sind (1) prospektiv Basisprädiktoren für Behandlungsergebnis und Behandlungsabbruch zu identifizieren, (2) Variablen im Zusammenhang mit dem Behandlungsprozess und Patientenengagement als Prädiktoren für das Behandlungsergebnis und/oder Behandlungsabbruch zu bestimmen und (3) in einem multidisziplinären Ansatz, Konzentration auf ausgewählte pathophysiologische Mechanismen einschließlich Veränderungen der Darmmikrobiota sowie immunologische Maßnahmen bei Patienten mit schwerer AN in verschiedenen Krankheitsstadien und Bestimmung des Ausmaßes, in dem sie mit dem Behandlungsergebnis zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 16 Jahre
  • an AN leiden, wie basierend auf dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe (DSM-V) diagnostiziert und durch eine klinische Untersuchung bestätigt.
  • entweder mindestens ein erfolgloser Behandlungsversuch in einer sekundären Gesundheitsversorgungseinheit oder schwere AN, die in einer sekundären Gesundheitsversorgungseinheit als nicht beherrschbar bewertet wird.

Ausschlusskriterien:

  • ambulante Behandlung als unsicher erachtet
  • psychiatrische Komorbidität, die eine gezielte Behandlung der Essstörung ausschließt, wie Psychosen oder Drogenmissbrauch.
  • während des beantragten Behandlungszeitraums nicht zur Teilnahme zur Verfügung stehen
  • zur Analyse der Darmmikrobiota: Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, akutem oder chronischem Durchfall oder anderen Darmerkrankungen, Behandlung mit Antibiotika in den letzten 3 Monaten vor der Stuhlentnahme oder Abführmittelmissbrauch;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erweiterte kognitive Verhaltenstherapie
Erweiterte kognitive Verhaltenstherapie (CBT-E) für Essstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/2328

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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