- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02745067
Wirksamkeit der verbesserten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) bei der Behandlung von Anorexia Nervosa
Wirksamkeit der verbesserten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) bei der Behandlung von Anorexia Nervosa: eine prospektive multidisziplinäre Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Wirksamkeit ambulanter CBT-E in einer Stichprobe von Patienten mit AN untersuchen, die in die Abteilung für Essstörungen der Abteilung für Psychosomatische Medizin des Universitätskrankenhauses Haukeland in Bergen, Norwegen, aufgenommen wurden.
Sekundäre Ziele sind (1) prospektiv Basisprädiktoren für Behandlungsergebnis und Behandlungsabbruch zu identifizieren, (2) Variablen im Zusammenhang mit dem Behandlungsprozess und Patientenengagement als Prädiktoren für das Behandlungsergebnis und/oder Behandlungsabbruch zu bestimmen und (3) in einem multidisziplinären Ansatz, Konzentration auf ausgewählte pathophysiologische Mechanismen einschließlich Veränderungen der Darmmikrobiota sowie immunologische Maßnahmen bei Patienten mit schwerer AN in verschiedenen Krankheitsstadien und Bestimmung des Ausmaßes, in dem sie mit dem Behandlungsergebnis zusammenhängen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 16 Jahre
- an AN leiden, wie basierend auf dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe (DSM-V) diagnostiziert und durch eine klinische Untersuchung bestätigt.
- entweder mindestens ein erfolgloser Behandlungsversuch in einer sekundären Gesundheitsversorgungseinheit oder schwere AN, die in einer sekundären Gesundheitsversorgungseinheit als nicht beherrschbar bewertet wird.
Ausschlusskriterien:
- ambulante Behandlung als unsicher erachtet
- psychiatrische Komorbidität, die eine gezielte Behandlung der Essstörung ausschließt, wie Psychosen oder Drogenmissbrauch.
- während des beantragten Behandlungszeitraums nicht zur Teilnahme zur Verfügung stehen
- zur Analyse der Darmmikrobiota: Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, akutem oder chronischem Durchfall oder anderen Darmerkrankungen, Behandlung mit Antibiotika in den letzten 3 Monaten vor der Stuhlentnahme oder Abführmittelmissbrauch;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Erweiterte kognitive Verhaltenstherapie
Erweiterte kognitive Verhaltenstherapie (CBT-E) für Essstörungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kleppe MM, Bronstad I, Lied GA, Danielsen Y, Rekkedal GA, Kessler U. Intestinal barrier integrity in anorexia nervosa (a pilot study). Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):703-708. doi: 10.1002/eat.23678. Epub 2022 Jan 17.
- Kessler U, Rekkedal GA, Ro O, Berentsen B, Steinsvik EK, Lied GA, Danielsen Y. Association between gastrointestinal complaints and psychopathology in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2020 May;53(5):532-536. doi: 10.1002/eat.23243. Epub 2020 Feb 10.
- Danielsen YS, Ardal Rekkedal G, Frostad S, Kessler U. Effectiveness of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) in the treatment of anorexia nervosa: a prospective multidisciplinary study. BMC Psychiatry. 2016 Oct 5;16(1):342. doi: 10.1186/s12888-016-1056-6.
- Kessler U, Kleppe MM, Rekkedal GA, Ro O, Danielsen Y. Experiences when implementing enhanced cognitive behavioral therapy as a standard treatment for anorexia nervosa in outpatients at a public specialized eating-disorder treatment unit. J Eat Disord. 2022 Feb 5;10(1):15. doi: 10.1186/s40337-022-00536-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/2328
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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