Wirksamkeit der verbesserten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) bei der Behandlung von Anorexia Nervosa
21. März 2025 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Wirksamkeit der verbesserten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) bei der Behandlung von Anorexia Nervosa: eine prospektive multidisziplinäre Studie
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse über die Wirksamkeit der verstärkten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) bei Anorexia nervosa (AN) zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Wirksamkeit ambulanter CBT-E in einer Stichprobe von Patienten mit AN untersuchen, die in die Abteilung für Essstörungen der Abteilung für Psychosomatische Medizin des Universitätskrankenhauses Haukeland in Bergen, Norwegen, aufgenommen wurden.
Sekundäre Ziele sind (1) prospektiv Basisprädiktoren für Behandlungsergebnis und Behandlungsabbruch zu identifizieren, (2) Variablen im Zusammenhang mit dem Behandlungsprozess und Patientenengagement als Prädiktoren für das Behandlungsergebnis und/oder Behandlungsabbruch zu bestimmen und (3) in einem multidisziplinären Ansatz, Konzentration auf ausgewählte pathophysiologische Mechanismen einschließlich Veränderungen der Darmmikrobiota sowie immunologische Maßnahmen bei Patienten mit schwerer AN in verschiedenen Krankheitsstadien und Bestimmung des Ausmaßes, in dem sie mit dem Behandlungsergebnis zusammenhängen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bergen, Norwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 16 Jahre
- an AN leiden, wie basierend auf dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe (DSM-V) diagnostiziert und durch eine klinische Untersuchung bestätigt.
- entweder mindestens ein erfolgloser Behandlungsversuch in einer sekundären Gesundheitsversorgungseinheit oder schwere AN, die in einer sekundären Gesundheitsversorgungseinheit als nicht beherrschbar bewertet wird.
Ausschlusskriterien:
- ambulante Behandlung als unsicher erachtet
- psychiatrische Komorbidität, die eine gezielte Behandlung der Essstörung ausschließt, wie Psychosen oder Drogenmissbrauch.
- während des beantragten Behandlungszeitraums nicht zur Teilnahme zur Verfügung stehen
- zur Analyse der Darmmikrobiota: Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, akutem oder chronischem Durchfall oder anderen Darmerkrankungen, Behandlung mit Antibiotika in den letzten 3 Monaten vor der Stuhlentnahme oder Abführmittelmissbrauch;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Erweiterte kognitive Verhaltenstherapie
Erweiterte kognitive Verhaltenstherapie (CBT-E) für Essstörungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kleppe MM, Bronstad I, Lied GA, Danielsen Y, Rekkedal GA, Kessler U. Intestinal barrier integrity in anorexia nervosa (a pilot study). Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):703-708. doi: 10.1002/eat.23678. Epub 2022 Jan 17.
- Kessler U, Rekkedal GA, Ro O, Berentsen B, Steinsvik EK, Lied GA, Danielsen Y. Association between gastrointestinal complaints and psychopathology in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2020 May;53(5):532-536. doi: 10.1002/eat.23243. Epub 2020 Feb 10.
- Danielsen YS, Ardal Rekkedal G, Frostad S, Kessler U. Effectiveness of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) in the treatment of anorexia nervosa: a prospective multidisciplinary study. BMC Psychiatry. 2016 Oct 5;16(1):342. doi: 10.1186/s12888-016-1056-6.
- Kessler U, Kleppe MM, Rekkedal GA, Ro O, Danielsen Y. Experiences when implementing enhanced cognitive behavioral therapy as a standard treatment for anorexia nervosa in outpatients at a public specialized eating-disorder treatment unit. J Eat Disord. 2022 Feb 5;10(1):15. doi: 10.1186/s40337-022-00536-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/2328
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UNENTSCHIEDEN
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