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Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-E) dans le traitement de l'anorexie mentale

21 mars 2025 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-E) dans le traitement de l'anorexie mentale : une étude prospective multidisciplinaire

L'objectif principal de cette étude est d'acquérir des connaissances sur l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-E) pour l'anorexie mentale (AN).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude évaluera la puissance de la TCC-E ambulatoire chez un échantillon de patients souffrant d'AN admis à la section des troubles de l'alimentation du département de médecine psychosomatique de l'hôpital universitaire Haukeland de Bergen, en Norvège.

Les objectifs secondaires sont (1) d'identifier de manière prospective les prédicteurs de base du résultat du traitement et de l'abandon, (2) de déterminer les variables liées au processus de traitement et à l'engagement du patient en tant que prédicteurs du résultat et/ou de l'abandon du traitement, et (3) dans une approche multidisciplinaire, se concentrer sur certains mécanismes physiopathologiques, y compris les modifications du microbiote intestinal ainsi que sur les mesures immunologiques chez les patients atteints d'AN sévère à différents stades de la maladie, et déterminer dans quelle mesure ils sont liés aux résultats du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 16 ans
  • souffrant d'AN, tel que diagnostiqué sur la base du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V) et confirmé par un examen clinique.
  • soit au moins une tentative de traitement infructueuse dans une unité de soins de santé secondaire ou une AN sévère évaluée comme non gérable dans une unité de services de soins de santé secondaire.

Critère d'exclusion:

  • jugé dangereux à gérer en ambulatoire
  • comorbidité psychiatrique qui empêche un traitement ciblé des troubles de l'alimentation, comme la psychose ou la toxicomanie.
  • pas disponible pour participer pendant la période de traitement demandée
  • pour l'analyse du microbiote intestinal : patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, de diarrhées aiguës ou chroniques ou d'autres maladies intestinales, d'un traitement antibiotique au cours des 3 mois précédant le prélèvement des selles ou d'un abus de laxatifs ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Thérapie cognitivo-comportementale améliorée
Thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-E) pour les troubles de l'alimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IMC
Délai: 1 an
1 an
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q), score
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2016

Première publication (Estimé)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/2328

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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