- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02745067
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-E) dans le traitement de l'anorexie mentale
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-E) dans le traitement de l'anorexie mentale : une étude prospective multidisciplinaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évaluera la puissance de la TCC-E ambulatoire chez un échantillon de patients souffrant d'AN admis à la section des troubles de l'alimentation du département de médecine psychosomatique de l'hôpital universitaire Haukeland de Bergen, en Norvège.
Les objectifs secondaires sont (1) d'identifier de manière prospective les prédicteurs de base du résultat du traitement et de l'abandon, (2) de déterminer les variables liées au processus de traitement et à l'engagement du patient en tant que prédicteurs du résultat et/ou de l'abandon du traitement, et (3) dans une approche multidisciplinaire, se concentrer sur certains mécanismes physiopathologiques, y compris les modifications du microbiote intestinal ainsi que sur les mesures immunologiques chez les patients atteints d'AN sévère à différents stades de la maladie, et déterminer dans quelle mesure ils sont liés aux résultats du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 16 ans
- souffrant d'AN, tel que diagnostiqué sur la base du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V) et confirmé par un examen clinique.
- soit au moins une tentative de traitement infructueuse dans une unité de soins de santé secondaire ou une AN sévère évaluée comme non gérable dans une unité de services de soins de santé secondaire.
Critère d'exclusion:
- jugé dangereux à gérer en ambulatoire
- comorbidité psychiatrique qui empêche un traitement ciblé des troubles de l'alimentation, comme la psychose ou la toxicomanie.
- pas disponible pour participer pendant la période de traitement demandée
- pour l'analyse du microbiote intestinal : patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, de diarrhées aiguës ou chroniques ou d'autres maladies intestinales, d'un traitement antibiotique au cours des 3 mois précédant le prélèvement des selles ou d'un abus de laxatifs ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Thérapie cognitivo-comportementale améliorée
Thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-E) pour les troubles de l'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IMC
Délai: 1 an
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1 an
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q), score
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kleppe MM, Bronstad I, Lied GA, Danielsen Y, Rekkedal GA, Kessler U. Intestinal barrier integrity in anorexia nervosa (a pilot study). Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):703-708. doi: 10.1002/eat.23678. Epub 2022 Jan 17.
- Kessler U, Rekkedal GA, Ro O, Berentsen B, Steinsvik EK, Lied GA, Danielsen Y. Association between gastrointestinal complaints and psychopathology in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2020 May;53(5):532-536. doi: 10.1002/eat.23243. Epub 2020 Feb 10.
- Danielsen YS, Ardal Rekkedal G, Frostad S, Kessler U. Effectiveness of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) in the treatment of anorexia nervosa: a prospective multidisciplinary study. BMC Psychiatry. 2016 Oct 5;16(1):342. doi: 10.1186/s12888-016-1056-6.
- Kessler U, Kleppe MM, Rekkedal GA, Ro O, Danielsen Y. Experiences when implementing enhanced cognitive behavioral therapy as a standard treatment for anorexia nervosa in outpatients at a public specialized eating-disorder treatment unit. J Eat Disord. 2022 Feb 5;10(1):15. doi: 10.1186/s40337-022-00536-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/2328
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