Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia cognitivo comportamentale potenziata (CBT-E) nel trattamento dell'anoressia nervosa

21 marzo 2025 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Efficacia della terapia cognitivo comportamentale potenziata (CBT-E) nel trattamento dell'anoressia nervosa: uno studio prospettico multidisciplinare

L'obiettivo principale di questo studio è acquisire conoscenze sull'efficacia della terapia cognitivo comportamentale potenziata (CBT-E) per l'anoressia nervosa (AN).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà la potenza della CBT-E ambulatoriale in un campione di pazienti affetti da AN ricoverati presso la Sezione per i Disturbi dell'Alimentazione presso il Dipartimento di Medicina Psicosomatica, Haukeland University Hospital di Bergen, Norvegia.

Gli obiettivi secondari sono (1) identificare in modo prospettico i predittori di base dell'esito del trattamento e dell'abbandono, (2) determinare le variabili relative al processo di trattamento e al coinvolgimento del paziente come predittori dell'esito e/o dell'abbandono del trattamento e (3) in un approccio multidisciplinare, concentrarsi su meccanismi fisiopatologici selezionati, compresi i cambiamenti nel microbiota intestinale e misure immunologiche in pazienti con AN grave in diversi stadi della malattia, e determinare in che misura sono correlati all'esito del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età >16 anni
  • affetto da AN, come diagnosticato sulla base del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-V) e confermato con un esame clinico.
  • o almeno un tentativo di trattamento non riuscito in un'unità di servizio sanitario secondario o AN grave valutata come non gestibile in un'unità di servizio sanitario secondario.

Criteri di esclusione:

  • ritenuto non sicuro da gestire in regime ambulatoriale
  • comorbilità psichiatrica che preclude un trattamento mirato dei disturbi alimentari, come la psicosi o l'abuso di droghe.
  • non disponibile a partecipare durante il periodo di trattamento richiesto
  • per l'analisi del microbiota intestinale: pazienti affetti da malattie infiammatorie intestinali, diarrea acuta o cronica o altre malattie intestinali, trattamento con antibiotici nei 3 mesi precedenti il ​​prelievo delle feci o abuso di lassativi;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapia cognitivo comportamentale potenziata
Terapia cognitivo comportamentale potenziata (CBT-E) per i disturbi alimentari
Comportamentale: terapia cognitivo comportamentale avanzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q), punteggio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/2328

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia cognitivo comportamentale avanzata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi