Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av forbedret kognitiv atferdsterapi (CBT-E) ved behandling av anorexia nervosa

21. mars 2025 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Effektiviteten av forbedret kognitiv atferdsterapi (CBT-E) i behandling av anorexia nervosa: en prospektiv multidisiplinær studie

Hovedmålet med denne studien er å få kunnskap om effektiviteten av forbedret kognitiv atferdsterapi (CBT-E) for anorexia nervosa (AN).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien skal vurdere styrken av poliklinisk CBT-E hos et utvalg pasienter som lider av AN som er innlagt ved Seksjon for spiseforstyrrelser ved Avdeling for psykosomatisk medisin, Haukeland Universitetssykehus i Bergen, Norge.

Sekundære mål er å (1) prospektivt identifisere baseline-prediktorer for behandlingsresultat og frafall, (2) bestemme variabler relatert til behandlingsprosessen og pasientengasjement som prediktorer for utfallet og/eller behandlingsfrafallet, og (3) i en tverrfaglig tilnærming, fokusere på utvalgte patofysiologiske mekanismer inkludert endringer i tarmmikrobiotaen samt immunologiske tiltak hos pasienter med alvorlig AN i ulike stadier av sykdommen, og bestemme i hvilken grad de er relatert til behandlingsresultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 16 år
  • lider av AN, som diagnostisert basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) og bekreftet med en klinisk undersøkelse.
  • enten minst ett mislykket behandlingsforsøk i en sekundærhelsetjenesteenhet eller alvorlig AN som vurderes som ikke håndterbar i en sekundærhelsetjenesteenhet.

Ekskluderingskriterier:

  • anses som utrygt å administrere poliklinisk
  • psykiatrisk komorbiditet som utelukker en fokusert behandling for spiseforstyrrelser, som psykose eller rusmisbruk.
  • ikke tilgjengelig for å delta i den forespurte behandlingsperioden
  • for analyse av tarmmikrobiota: pasienter som lider av inflammatorisk tarmsykdom, akutt eller kronisk diaré eller annen tarmsykdom, behandling med antibiotika i løpet av de siste 3 månedene før avføringsprøvetaking, eller misbruk av avføringsmiddel;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Forbedret kognitiv atferdsterapi
Forbedret kognitiv atferdsterapi (CBT-E) for spiseforstyrrelser
Atferdsmessig: forbedret kognitiv atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 1 år
1 år
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q), poengsum
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/2328

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere