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Eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva Aprimorada (CBT-E) no Tratamento da Anorexia Nervosa

21 de março de 2025 atualizado por: Haukeland University Hospital

Eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva Aprimorada (CBT-E) no Tratamento da Anorexia Nervosa: um Estudo Multidisciplinar Prospectivo

O objetivo principal deste estudo é obter conhecimento sobre a eficácia da terapia cognitivo-comportamental aprimorada (TCC-E) para anorexia nervosa (AN).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo avaliará a potência do CBT-E ambulatorial em uma amostra de pacientes que sofrem de AN internados na Seção de Distúrbios Alimentares do Departamento de Medicina Psicossomática do Haukeland University Hospital em Bergen, Noruega.

Os objetivos secundários são (1) identificar prospectivamente os preditores basais do resultado e abandono do tratamento, (2) determinar variáveis ​​relacionadas ao processo de tratamento e envolvimento do paciente como preditores do resultado e/ou abandono do tratamento e (3) em uma abordagem multidisciplinar, concentrar-se em mecanismos fisiopatológicos selecionados, incluindo alterações na microbiota intestinal, bem como medidas imunológicas em pacientes com AN grave em diferentes estágios da doença, e determinar até que ponto eles estão relacionados ao resultado do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade > 16 anos
  • sofrendo de AN, diagnosticada com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V) e confirmada com um exame clínico.
  • pelo menos uma tentativa de tratamento sem sucesso em unidade secundária de saúde ou AN grave avaliada como não manejável em unidade secundária de saúde.

Critério de exclusão:

  • considerados inseguros para tratamento ambulatorial
  • comorbidade psiquiátrica que impede um tratamento de transtorno alimentar focado, como psicose ou abuso de drogas.
  • não disponível para participar durante o período de tratamento solicitado
  • para a análise da microbiota intestinal: pacientes que sofrem de doença inflamatória intestinal, diarreia aguda ou crônica ou outra doença intestinal, tratamento com antibióticos durante os 3 meses anteriores à coleta de fezes ou abuso de laxantes;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Terapia Cognitivo Comportamental Aprimorada
Terapia cognitivo-comportamental aprimorada (TCC-E) para transtornos alimentares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
IMC
Prazo: 1 ano
1 ano
Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q), pontuação
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

20 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/2328

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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