- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02745067
Eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva Aprimorada (CBT-E) no Tratamento da Anorexia Nervosa
Eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva Aprimorada (CBT-E) no Tratamento da Anorexia Nervosa: um Estudo Multidisciplinar Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará a potência do CBT-E ambulatorial em uma amostra de pacientes que sofrem de AN internados na Seção de Distúrbios Alimentares do Departamento de Medicina Psicossomática do Haukeland University Hospital em Bergen, Noruega.
Os objetivos secundários são (1) identificar prospectivamente os preditores basais do resultado e abandono do tratamento, (2) determinar variáveis relacionadas ao processo de tratamento e envolvimento do paciente como preditores do resultado e/ou abandono do tratamento e (3) em uma abordagem multidisciplinar, concentrar-se em mecanismos fisiopatológicos selecionados, incluindo alterações na microbiota intestinal, bem como medidas imunológicas em pacientes com AN grave em diferentes estágios da doença, e determinar até que ponto eles estão relacionados ao resultado do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade > 16 anos
- sofrendo de AN, diagnosticada com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V) e confirmada com um exame clínico.
- pelo menos uma tentativa de tratamento sem sucesso em unidade secundária de saúde ou AN grave avaliada como não manejável em unidade secundária de saúde.
Critério de exclusão:
- considerados inseguros para tratamento ambulatorial
- comorbidade psiquiátrica que impede um tratamento de transtorno alimentar focado, como psicose ou abuso de drogas.
- não disponível para participar durante o período de tratamento solicitado
- para a análise da microbiota intestinal: pacientes que sofrem de doença inflamatória intestinal, diarreia aguda ou crônica ou outra doença intestinal, tratamento com antibióticos durante os 3 meses anteriores à coleta de fezes ou abuso de laxantes;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Terapia Cognitivo Comportamental Aprimorada
Terapia cognitivo-comportamental aprimorada (TCC-E) para transtornos alimentares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q), pontuação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ute Kessler, PhD, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kleppe MM, Bronstad I, Lied GA, Danielsen Y, Rekkedal GA, Kessler U. Intestinal barrier integrity in anorexia nervosa (a pilot study). Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):703-708. doi: 10.1002/eat.23678. Epub 2022 Jan 17.
- Kessler U, Rekkedal GA, Ro O, Berentsen B, Steinsvik EK, Lied GA, Danielsen Y. Association between gastrointestinal complaints and psychopathology in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2020 May;53(5):532-536. doi: 10.1002/eat.23243. Epub 2020 Feb 10.
- Danielsen YS, Ardal Rekkedal G, Frostad S, Kessler U. Effectiveness of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) in the treatment of anorexia nervosa: a prospective multidisciplinary study. BMC Psychiatry. 2016 Oct 5;16(1):342. doi: 10.1186/s12888-016-1056-6.
- Kessler U, Kleppe MM, Rekkedal GA, Ro O, Danielsen Y. Experiences when implementing enhanced cognitive behavioral therapy as a standard treatment for anorexia nervosa in outpatients at a public specialized eating-disorder treatment unit. J Eat Disord. 2022 Feb 5;10(1):15. doi: 10.1186/s40337-022-00536-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/2328
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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