無症候性肥大症におけるグルコースの変動
2026年4月27日 更新者：Graydon Meneilly、University of British Columbia
短期連続グルコースモニタリングによる、臨床的に明らかな脂肪肥大の影響を受ける部位でのインスリン吸収の評価では、一貫性のない結果が示されており、無症状の脂肪肥大が吸収にどのように影響するか、あるいは影響を与えるかどうかはまだ不明です。
この研究では、研究者らは、第1相に参加し、無症候性脂肪肥大症であると判定された少なくとも20人を登録し、毛細管血糖と連続血糖モニタリングを使用して、血糖コントロールと無症候性脂肪肥大領域に注射されるインスリン量との相関を調べることを提案している。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に割り付けられ、データ解釈者は、無症状性脂肪肥大症の部位または正常な皮下組織にインスリンを注射するよう口頭および書面による指示で患者にアドバイスされる6日間の2つの交互プロトコールを知らされない。
患者は、自分の毛細管血糖モニターを使用して、食事中および就寝前に毛細管血糖を監視し、記録するように求められます。
糖尿病センターの訓練を受けた研究看護師が、各患者に iPro 2 グルコース センサー (メドトロニック カナダ) を装着します。
これらのセンサーは、最長 7 日間継続的に血糖値を測定します。
訓練を受けた看護師が表面の消毒剤で皮膚を洗浄し、脂肪肥大症ではない部位の皮下組織に小さなカテーテルを挿入します。
次に、カテーテルがグルコース センサーに取り付けられます。
患者はこのセンサーを 6 日間ずつ 2 つの期間、異なる部位に装着します。
6 日間の 2 つの期間のそれぞれの終了時に、センサーが取り外されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Diabetes Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- フェーズ1への参加
- 1型または2型糖尿病を少なくとも2年間患っている
- 糖尿病を管理するためのインスリンの使用
- 19歳以上
除外基準:
- インスリン分泌促進薬（グリクラジド、グリブリド、グリピジド）の服用
- 他の注射可能な糖尿病薬を服用している（例： リラグルチド、ビクトーザ)
- 全身性ステロイドの服用（例： プレドニン）
- 英語のスピーキングとライティングに流暢ではない（通訳が同行しない限り）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：脂肪肥大症
参加者は、研究の第 1 フェーズで超音波によって特定された脂肪肥大の腹部領域にインスリンを注射します。
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他の：正常な皮下組織
参加者は腹部の皮下組織が正常な領域にインスリンを注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：12日間継続して
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iPro2 持続血糖モニター
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12日間継続して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Graydon Meneilly, MD、University of British Columbia
- 主任研究者：Jordanna Kapeluto, MD、University of British Columbia
- 主任研究者：Breay Paty, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月21日
最初の投稿 (推定)
2016年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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