Variabilité du glucose dans l'hypertrophie subclinique
27 avril 2026 mis à jour par: Graydon Meneilly, University of British Columbia
L'évaluation de l'absorption d'insuline aux sites affectés par une lipohypertrophie cliniquement apparente par une surveillance continue du glucose à court terme a montré des résultats incohérents et on ne sait pas encore comment ou si la lipohypertrophie subclinique affecte l'absorption.
Dans cette étude, les chercheurs proposent d'inscrire au moins 20 personnes qui ont participé à la phase 1 et qui ont été déterminées comme ayant une lipohypertrophie subclinique pour examiner la corrélation entre le contrôle glycémique et la quantité d'insuline injectée dans les zones hypertrophiques subcliniques en utilisant la glycémie capillaire et la surveillance continue de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés et les interprètes de données seront aveuglés à deux protocoles alternés de six jours où les patients seront avisés verbalement et par écrit d'injecter de l'insuline dans des sites de lipohypertrophie subclinique ou de tissu sous-cutané normal.
Il sera demandé aux patients de surveiller et d'enregistrer leur glycémie capillaire avec les repas et avant le coucher en utilisant leur propre lecteur de glycémie capillaire.
Une infirmière de recherche formée au Centre du diabète instrumentera chaque patient avec un capteur de glucose iPro 2 (Medtronic Canada).
Ces capteurs mesurent en continu la glycémie pendant des périodes allant jusqu'à 7 jours.
Une infirmière qualifiée nettoiera la peau avec un désinfectant superficiel et un petit cathéter sera inséré dans le tissu sous-cutané à un site non lipohypertrophique.
Le cathéter sera ensuite attaché à un capteur de glucose.
Les patients porteront ce capteur pendant deux périodes de 6 jours chacune sur des sites différents.
À la fin de chacune des deux périodes de six jours, le capteur sera retiré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Diabetes Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participation à la phase 1
- Diabète de type 1 ou de type 2 depuis au moins 2 ans
- Utiliser l'insuline pour gérer le diabète
- Au moins 19 ans
Critère d'exclusion:
- Prise de sécrétagogues d'insuline (gliclazide, glyburide, glipizide
- Prendre d'autres médicaments injectables contre le diabète (c.-à-d. liraglutide, Victoza)
- Prendre des stéroïdes systémiques (par ex. prednisone)
- Ne parle pas et écrit couramment l'anglais (sauf s'il est accompagné d'un traducteur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Lipohypertrophie
Les participants injectent leur insuline dans l'abdomen dans les zones de lipohypertrophie identifiées par échographie lors de la phase 1 de l'étude.
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Autre: Tissu sous-cutané normal
Les participants injectent leur insuline dans l'abdomen dans des zones où le tissu sous-cutané est normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie
Délai: En continu pendant 12 jours
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Lecteur de glycémie en continu iPro2
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En continu pendant 12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
- Chercheur principal: Jordanna Kapeluto, MD, University of British Columbia
- Chercheur principal: Breay Paty, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Première publication (Estimé)
22 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-01025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .