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Variabilidad de la glucosa en la hipertrofia subclínica

27 de abril de 2026 actualizado por: Graydon Meneilly, University of British Columbia
La evaluación de la absorción de insulina en sitios afectados por lipohipertrofia clínicamente aparente a través del monitoreo continuo de glucosa a corto plazo ha mostrado resultados inconsistentes y aún se desconoce si la lipohipertrofia subclínica afecta la absorción. En este estudio, los investigadores proponen inscribir al menos a 20 personas que participaron en la fase 1 y que se determinó que tenían lipohipertrofia subclínica para examinar la correlación entre el control glucémico y la cantidad de insulina inyectada en áreas hipertróficas subclínicas utilizando glucosa en sangre capilar y monitoreo continuo de glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán aleatorizados y los intérpretes de datos estarán cegados a dos protocolos alternos de seis días en los que se aconsejará a los pacientes verbalmente y por escrito que se inyecten insulina en sitios de lipohipertrofia subclínica o tejido subcutáneo normal. Se les pedirá a los pacientes que monitoreen y registren su glucosa en sangre capilar con las comidas y antes de acostarse usando su propio monitor de glucosa en sangre capilar. Una enfermera de investigación capacitada en el Centro de Diabetes equipará a cada paciente con un sensor de glucosa iPro 2 (Medtronic Canadá). Estos sensores miden continuamente la glucosa en sangre durante periodos de hasta 7 días. Una enfermera capacitada limpiará la piel con un desinfectante superficial y se insertará un pequeño catéter en el tejido subcutáneo en un sitio no lipohipertrófico. Luego, el catéter se conectará a un sensor de glucosa. Los pacientes usarán este sensor durante dos períodos de 6 días cada uno en diferentes sitios. Al final de cada uno de los dos períodos de seis días, se quitará el sensor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Gerontology Research Lab
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Diabetes Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en la fase 1
  • Diabetes tipo 1 o tipo 2 durante al menos 2 años
  • Uso de insulina para controlar la diabetes
  • Al menos 19 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Tomar secretagogos de insulina (gliclazida, gliburida, glipizida
  • Tomar otros medicamentos inyectables para la diabetes (es decir, liraglutida, Victoza)
  • Tomar esteroides sistémicos (p. prednisona)
  • No hablar ni escribir inglés con fluidez (a menos que vaya acompañado de un traductor)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Lipohipertrofia
Los participantes inyectan su insulina en el abdomen en áreas de lipohipertrofia que fueron identificadas por ultrasonido en la Fase 1 del estudio.
Otro: Lipohipertrofia
Otro: Tejido subcutáneo normal
Los participantes inyectan su insulina en el abdomen en áreas con tejido subcutáneo normal.
Otro: Tejido subcutáneo normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 días
Monitor continuo de glucosa en sangre iPro2
Continuamente durante 12 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Medtronic

Investigadores

  • Investigador principal: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Jordanna Kapeluto, MD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Breay Paty, MD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H16-01025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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