Вариабельность глюкозы при субклинической гипертрофии
27 апреля 2026 г. обновлено: Graydon Meneilly, University of British Columbia
Оценка абсорбции инсулина в местах, пораженных клинически выраженной липогипертрофией, путем краткосрочного непрерывного мониторинга глюкозы показала противоречивые результаты, и пока неизвестно, как субклиническая липогипертрофия влияет на абсорбцию.
В этом исследовании исследователи предлагают включить не менее 20 человек, которые участвовали в фазе 1 и у которых была определена субклиническая липогипертрофия, для изучения корреляции между гликемическим контролем и количеством инсулина, вводимого в области субклинической гипертрофии, с использованием уровня глюкозы в капиллярной крови и непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы, а интерпретаторы данных не будут осведомлены о двух чередующихся шестидневных протоколах, в которых пациентам устно и письменно будут даны инструкции по введению инсулина в места субклинической липогипертрофии или нормальной подкожной ткани.
Пациентов попросят контролировать и записывать уровень глюкозы в капиллярной крови во время еды и перед сном, используя собственный прибор для измерения уровня глюкозы в капиллярной крови.
Квалифицированная медсестра-исследователь в Диабетическом центре будет оснащать каждого пациента датчиком глюкозы iPro 2 (Medtronic Canada).
Эти датчики непрерывно измеряют уровень глюкозы в крови в течение периодов до 7 дней.
Обученная медсестра очистит кожу поверхностным дезинфицирующим средством и введет небольшой катетер в подкожную клетчатку в нелипогипертрофическом месте.
Затем катетер будет присоединен к датчику глюкозы.
Пациенты будут носить этот датчик в течение двух периодов по 6 дней в разных местах.
В конце каждого из двух шестидневных периодов датчик будет удален.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Diabetes Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участие в 1 этапе
- Сахарный диабет 1 или 2 типа в течение не менее 2 лет.
- Использование инсулина для лечения диабета
- Не моложе 19 лет
Критерий исключения:
- Прием средств, стимулирующих секрецию инсулина (гликлазид, глибурид, глипизид).
- Прием других инъекционных лекарств от диабета (т. лираглутид, виктоза)
- Прием системных стероидов (например, преднизолон)
- Не свободно говорит и пишет по-английски (если не в сопровождении переводчика)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Липогипертрофия
Участники вводят свой инсулин в брюшную полость в области липогипертрофии, которые были выявлены с помощью ультразвука в фазе 1 исследования.
|
|
|
Другой: Нормальная подкожная ткань
Участники вводят свой инсулин в живот в области с нормальной подкожной тканью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 дней
|
iPro2 Непрерывный монитор уровня глюкозы в крови
|
Непрерывно в течение 12 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
- Главный следователь: Jordanna Kapeluto, MD, University of British Columbia
- Главный следователь: Breay Paty, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H16-01025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .