무증상 비대에서 포도당 변이
2026년 4월 27일 업데이트: Graydon Meneilly, University of British Columbia
단기간 연속 포도당 모니터링을 통해 임상적으로 명백한 지방비대의 영향을 받는 부위에서 인슐린 흡수를 평가한 결과 일관성 없는 결과가 나타났으며 무증상 지방비대증이 흡수에 어떻게 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구에서 조사관은 모세혈당과 지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 혈당 조절과 무증상 비대 부위에 주입된 인슐린 양 사이의 상관관계를 조사하기 위해 임상 1상에 참여하고 무증상 지방비대증이 있다고 판단된 최소 20명을 등록할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위 배정되고 데이터 해석자는 무증상 지방비대증 또는 정상 피하 조직 부위에 인슐린을 주사하도록 환자에게 구두 및 서면 지시를 통해 2개의 교대 6일 프로토콜에 대해 눈이 멀게 됩니다.
환자는 자신의 모세혈당 모니터를 사용하여 식사와 취침 전에 모세혈당을 모니터링하고 기록하도록 요청받을 것입니다.
당뇨병 센터의 숙련된 연구 간호사가 각 환자에게 iPro 2 포도당 센서(Medtronic Canada)를 장착합니다.
이 센서는 최대 7일 동안 지속적으로 혈당을 측정합니다.
숙련된 간호사가 표피 소독제로 피부를 세척하고 작은 카테터를 지방비대증이 없는 부위의 피하 조직에 삽입합니다.
그런 다음 카테터를 포도당 센서에 부착합니다.
환자는 각기 다른 부위에서 6일씩 두 기간 동안 이 센서를 착용하게 됩니다.
2개의 6일 기간이 끝날 때마다 센서가 제거됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Diabetes Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1단계 참여
- 최소 2년 동안 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 인슐린을 사용하여 당뇨병 관리
- 만 19세 이상
제외 기준:
- 인슐린 분비촉진제 복용(글리클라지드, 글리부리드, 글리피지드
- 다른 주사 가능한 당뇨병 약물 복용(예: 리라글루타이드, 빅토자)
- 전신 스테로이드 복용(예: 프레드니손)
- 영어 말하기 및 쓰기가 유창하지 않은 자(통역자가 동행하지 않은 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지방비대증
참가자는 연구의 1단계에서 초음파로 확인된 지방비대증 부위의 복부에 인슐린을 주사합니다.
|
|
|
다른: 정상적인 피하 조직
참가자는 정상적인 피하 조직이 있는 부위의 복부에 인슐린을 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 수치
기간: 12일 동안 지속적으로
|
iPro2 연속 혈당 모니터
|
12일 동안 지속적으로
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Jordanna Kapeluto, MD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Breay Paty, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H16-01025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)