Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosevariabilitet i subklinisk hypertrofi

27. april 2026 opdateret af: Graydon Meneilly, University of British Columbia
Evaluering af insulinabsorption på steder, der er påvirket af klinisk synlig lipohypertrofi gennem kortvarig kontinuerlig glukosemonitorering, har vist inkonsistente resultater, og det er endnu ukendt, hvordan eller om subklinisk lipohypertrofi påvirker absorptionen. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at tilmelde mindst 20 personer, der deltog i fase 1, og som var fast besluttet på at have subklinisk lipohypertrofi for at undersøge sammenhængen mellem glykæmisk kontrol og mængden af ​​insulin, der injiceres i subkliniske hypertrofiske områder ved hjælp af kapillær blodsukker og kontinuerlig glukosemonitorering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret, og datafortolkere vil blive blindet til to alternerende seks-dages protokoller, hvor patienterne vil blive rådgivet mundtligt og ved skriftlig instruktion om at injicere insulin på steder med subklinisk lipohypertrofi eller normalt subkutant væv. Patienterne vil blive bedt om at overvåge og registrere deres kapillære blodsukker med måltider og før sengetid ved hjælp af deres egen kapillære blodsukkermonitor. En uddannet forskningssygeplejerske ved Diabetes Center vil instrumentere hver patient med en iPro 2-glukosesensor (Medtronic Canada). Disse sensorer måler kontinuerligt blodsukker i perioder på op til 7 dage. En uddannet sygeplejerske vil rense huden med et overfladisk desinfektionsmiddel, og et lille kateter vil blive indsat i det subkutane væv på et ikke-lipohypertrofisk sted. Kateteret vil derefter blive fastgjort til en glukosesensor. Patienterne vil bære denne sensor i to perioder på 6 dage hver på forskellige steder. Ved slutningen af ​​hver af de to seks dages perioder vil sensoren blive fjernet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Gerontology Research Lab
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Diabetes Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i fase 1
  • Type 1- eller Type 2-diabetes i mindst 2 år
  • Brug af insulin til at håndtere diabetes
  • Mindst 19 år

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af insulinsekretagoger (gliclazid, glyburid, glipizid
  • Indtagelse af anden injicerbar diabetesmedicin (dvs. liraglutid, Victoza)
  • Indtagelse af systemiske steroider (f. prednison)
  • Ikke flydende i at tale og skrive engelsk (medmindre de ledsages af en oversætter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lipohypertrofi
Deltagerne injicerer deres insulin i maven i områder med lipohypertrofi, der blev identificeret ved ultralyd i fase 1 af undersøgelsen.
Andet: Lipohypertrofi
Andet: Normalt subkutant væv
Deltagerne injicerer deres insulin i maven i områder med normalt subkutant væv.
Andet: Normalt subkutant væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 dage
iPro2 Kontinuerlig blodsukkermonitor
Kontinuerligt i 12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Jordanna Kapeluto, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Breay Paty, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Anslået)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-01025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner