Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność glukozy w subklinicznej hipertrofii

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Graydon Meneilly, University of British Columbia
Ocena wchłaniania insuliny w miejscach dotkniętych klinicznie widoczną lipohipertrofią poprzez krótkoterminowe ciągłe monitorowanie glikemii wykazała niespójne wyniki i nie wiadomo jeszcze, w jaki sposób i czy subkliniczna lipohipertrofia wpływa na wchłanianie. W tym badaniu badacze proponują włączenie co najmniej 20 osób, które uczestniczyły w fazie 1 i u których stwierdzono subkliniczną lipohipertrofię, w celu zbadania korelacji między kontrolą glikemii a ilością insuliny wstrzykniętej w subklinicznych obszarach przerostowych przy użyciu glukozy we krwi włośniczkowej i ciągłego monitorowania glikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną przydzieleni losowo, a interpretatorzy danych zostaną zaślepieni co do dwóch naprzemiennych sześciodniowych protokołów, w których pacjenci otrzymają ustne i pisemne instrukcje dotyczące wstrzykiwania insuliny w miejsca subklinicznej lipohipertrofii lub prawidłowej tkanki podskórnej. Pacjenci zostaną poproszeni o monitorowanie i rejestrowanie stężenia glukozy we krwi włośniczkowej podczas posiłków i przed snem za pomocą własnego glukometru we krwi włośniczkowej. Przeszkolona pielęgniarka badawcza w Centrum Diabetologicznym wyposaży każdego pacjenta w czujnik glukozy iPro 2 (Medtronic Canada). Czujniki te mierzą poziom glukozy we krwi w sposób ciągły przez okres do 7 dni. Przeszkolona pielęgniarka oczyści skórę powierzchownym środkiem dezynfekującym, a mały cewnik zostanie wprowadzony do tkanki podskórnej w miejscu nieobjętym lipohipertrofią. Cewnik zostanie następnie podłączony do czujnika glukozy. Pacjenci będą nosić ten czujnik przez dwa okresy po 6 dni każdy w różnych miejscach. Na koniec każdego z dwóch sześciodniowych okresów czujnik zostanie usunięty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Gerontology Research Lab
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Diabetes Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w fazie 1
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2 od co najmniej 2 lat
  • Stosowanie insuliny w leczeniu cukrzycy
  • Co najmniej 19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków zwiększających wydzielanie insuliny (gliklazyd, gliburyd, glipizyd).
  • Przyjmowanie innych leków przeciwcukrzycowych do wstrzykiwań (np. liraglutyd, Victoza)
  • Przyjmowanie steroidów ogólnoustrojowych (np. prednizon)
  • Nie mówi płynnie po angielsku w mowie i piśmie (chyba że w towarzystwie tłumacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Lipohipertrofia
Uczestnicy wstrzykują insulinę do brzucha w obszary lipohipertrofii, które zostały zidentyfikowane za pomocą ultradźwięków w fazie 1 badania.
Inny: Lipohipertrofia
Inny: Normalna tkanka podskórna
Uczestnicy wstrzykują insulinę do brzucha w obszary z prawidłową tkanką podskórną.
Inny: Normalna tkanka podskórna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 dni
iPro2 Ciągły monitor poziomu glukozy we krwi
Nieprzerwanie przez 12 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Jordanna Kapeluto, MD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Breay Paty, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-01025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj