Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosivaihtelu subkliinisessä hypertrofiassa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Graydon Meneilly, University of British Columbia
Insuliinin imeytymisen arviointi paikoissa, joissa on kliinisesti ilmeistä lipohypertrofiaa lyhytaikaisella jatkuvalla glukoosivalvonnalla, on osoittanut epäjohdonmukaisia ​​tuloksia, eikä vielä tiedetä, kuinka tai vaikuttaako subkliininen lipohypertrofia imeytymiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat vähintään 20 henkilöä, jotka osallistuivat vaiheeseen 1 ja joilla todettiin subkliininen lipohypertrofia, tutkimaan korrelaatiota glukoositasapainon ja subkliinisille hypertrofisille alueille ruiskutetun insuliinimäärän välillä käyttämällä kapillaariveren glukoosipitoisuutta ja jatkuvaa glukoosin seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan ja tietojen tulkit sokeutetaan kahdelle vuorottelevalle kuuden päivän protokollalle, joissa potilaita neuvotaan suullisesti ja kirjallisin ohjein pistämään insuliinia kohtiin, joissa on subkliininen lipohypertrofia tai normaali ihonalainen kudos. Potilaita pyydetään tarkkailemaan ja kirjaamaan kapillaariverensokerinsa aterioiden yhteydessä ja ennen nukkumaanmenoa käyttämällä omaa kapillaariverensokerimittariaan. Diabeteskeskuksen koulutettu tutkimussairaanhoitaja mittaa jokaiselle potilaalle iPro 2 -glukoosiansorin (Medtronic Canada). Nämä anturit mittaavat jatkuvasti verensokeria jopa 7 päivän ajan. Koulutettu sairaanhoitaja puhdistaa ihon pintadesinfiointiaineella ja pieni katetri työnnetään ihonalaiseen kudokseen ei-lipohypertrofiseen kohtaan. Katetri kiinnitetään sitten glukoosianturiin. Potilaat käyttävät tätä anturia kahdesti 6 päivän ajan eri paikoissa. Kummankin kuuden päivän jakson lopussa anturi poistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Gerontology Research Lab
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Diabetes Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen vaiheeseen 1
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes vähintään 2 vuotta
  • Insuliinin käyttö diabeteksen hoitoon
  • Vähintään 19-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinin eritystä lisäävien aineiden (gliklatsidi, glyburidi, glipitsidi) ottaminen
  • Muiden ruiskeena annettavien diabeteslääkkeiden ottaminen (esim. liraglutidi, Victoza)
  • Systeemisten steroidien ottaminen (esim. prednisoni)
  • En puhu sujuvasti englannin puhumisessa ja kirjoittamisessa (ellei kääntäjä ole mukana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lipohypertrofia
Osallistujat ruiskuttavat insuliiniaan vatsaan lipohypertrofian alueille, jotka tunnistettiin ultraäänellä tutkimuksen vaiheessa 1.
Muut: Lipohypertrofia
Muut: Normaali ihonalainen kudos
Osallistujat ruiskuttavat insuliinia vatsaan alueille, joilla on normaali ihonalainen kudos.
Muut: Normaali ihonalainen kudos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoositasot
Aikaikkuna: Jatkuvasti 12 päivän ajan
iPro2 jatkuva verensokerimittari
Jatkuvasti 12 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Jordanna Kapeluto, MD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Breay Paty, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-01025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa