ドイツ、ニーダーザクセン州における 1 型糖尿病および家族性高コレステロール血症の小児集団スクリーニング (Fr1dolin)
調査の概要
状態
詳細な説明
Fr1dolin-Study は、約 1 人の両親に提示されます。 ドイツのニーダーザクセン州に住む32万人の子どもたち。 被験者の募集、書面による同意の収集、毛細血管血液サンプルおよびスクリーニングアンケートは、地元の医療現場で登録されている小児科医によって行われます。
研究登録後、被験者から 200 μl の毛細血管血液が採取され、擬似匿名化されて研究室に送られます。 LDL-C と糖尿病関連抗体が同定されます。 結果に基づいて、2回目の血液サンプルが必要になります。 前型 1 型糖尿病または家族性高コレステロール血症の兆候がある場合は、小児科医に通知されます。 彼は保護者に連絡し、学習センターと協力して今後の手順について話し合う予定です。
糖尿病関連抗体と LDL-C の測定により陽性結果が得られた場合、この試験の目的は家族に適切なアドバイスと教育を行い、必要に応じて治療を行うことです。 さらに、家族は予防試験に参加できるようにすべきである。
すべてのデータは研究データベースに登録されます。
1型前糖尿病の追跡調査:
最初の1年間は6か月後と12か月後に追跡調査が行われ、その後は12歳になるまで、または1型糖尿病の臨床的発症後最大6か月まで毎年追跡調査が行われます。
家族性高コレステロール血症の追跡調査:
最初の1年間は6か月後と12か月後に追跡調査が行われ、その後は12歳になるまで毎年行われます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ニーダーザクセン州(主な住居)に住む子供たち
- 対象年齢は2歳から6歳まで(両方を含む)
- 少なくとも 1 人の親/法定代理人による書面による同意
- 200 μl の毛細血管血液を投与する意欲がある
- アンケートに回答する意欲
- フォローアップ訪問への参加意欲
除外基準:
• なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族性高コレステロール血症または前1型糖尿病の数
時間枠:18ヶ月
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家族性高コレステロール血症または前1型糖尿病の患者/家族の特定
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Olga Kordonouri, MD、Kinder- und Jugendkrankenhaus AUF DER BULT
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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