Triagem da população pediátrica para diabetes tipo 1 e hipercolesterolemia familiar na Baixa Saxônia, Alemanha (Fr1dolin)

O Fr1dolin-Study será apresentado aos pais de ca. 320.000 crianças vivendo na Baixa Saxônia, Alemanha. O recrutamento dos sujeitos, a coleta do consentimento por escrito, a amostra de sangue capilar e o questionário de triagem serão feitos pelos pediatras registrados em suas práticas médicas locais.

Após a inscrição no estudo, 200 µl de sangue capilar são retirados do sujeito e enviados pseudo-anonimamente para o laboratório. O LDL-C e os anticorpos associados ao diabetes são identificados. Com base nos resultados, será necessária uma segunda amostra de sangue. Em caso de diabetes pré-tipo 1 ou sinais de hipercolesterolemia familiar, o pediatra será informado. Ele entrará em contato com os pais e discutirá o procedimento posterior em cooperação com o centro de estudos.

Em caso de resultado positivo na medição de anticorpos relacionados ao diabetes e LDL-C, o objetivo deste estudo é aconselhar e educar as famílias apropriadamente e tratá-las, se necessário. Além disso, as famílias devem ter a possibilidade de participar em ensaios de prevenção.

Todos os dados serão registrados em um banco de dados do estudo.

Acompanhamento do diabetes pré-tipo 1:

Durante o primeiro ano, o acompanhamento será realizado após 6 e 12 meses e posteriormente anualmente até a idade de 12 anos ou até 6 meses após o início clínico do diabetes tipo 1.

Hipercolesterolemia familiar de acompanhamento:

Durante o primeiro ano, o acompanhamento será realizado após 6 e 12 meses e posteriormente anualmente até os 12 anos de idade.