Pediatrisch bevolkingsonderzoek naar diabetes type 1 en familiaire hypercholesterolemie in Nedersaksen, Duitsland (Fr1dolin)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De Fr1dolin-studie wordt gepresenteerd aan de ouders van ca. 320.000 kinderen wonen in Nedersaksen, Duitsland. De werving van proefpersonen, het verzamelen van schriftelijke toestemming, het capillair bloedmonster en de screeningvragenlijst zullen worden gedaan door de geregistreerde kinderartsen in hun lokale medische praktijk.
Na inschrijving voor het onderzoek wordt 200 µl capillair bloed afgenomen van de proefpersoon en pseudo-geanonimiseerd naar het laboratorium gestuurd. LDL-C en de diabetes-geassocieerde antilichamen zijn geïdentificeerd. Op basis van de resultaten zal een tweede bloedmonster nodig zijn. Bij pre-type 1 diabetes of tekenen van familiaire hypercholesterolemie wordt de kinderarts geïnformeerd. Hij neemt contact op met de ouders en bespreekt in samenwerking met het studiecentrum de verdere procedure.
Bij een positief resultaat door het meten van diabetes-gerelateerde antistoffen en LDL-C is het doel van deze studie om de families goed te adviseren en voor te lichten en indien nodig te behandelen. Daarnaast moeten gezinnen de mogelijkheid hebben om deel te nemen aan preventieonderzoeken.
Alle gegevens worden geregistreerd in een studiedatabase.
Opvolging pretype 1 diabetes:
Gedurende het eerste jaar vindt follow-up plaats na 6 en 12 maanden en daarna jaarlijks tot de leeftijd van 12 jaar of tot 6 maanden na het klinisch begin van diabetes type 1.
Follow-up familiaire hypercholesterolemie:
Gedurende het eerste jaar vindt controle plaats na 6 en 12 maanden en daarna jaarlijks tot de leeftijd van 12 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die in Nedersaksen wonen (hoofdverblijf)
- Leeftijd tussen 2 en 6 jaar (beide inbegrepen)
- Schriftelijke toestemming van minimaal één ouder/wettelijke vertegenwoordiger
- Bereidheid om 200 µl capillair bloed af te leveren
- Bereidheid om een vragenlijst in te vullen
- Bereidheid om deel te nemen aan de vervolgbezoeken
Uitsluitingscriteria:
• geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal familiaire hypercholesterolemie of pretype-1-diabetes
Tijdsspanne: 18 maand
|
identificatie van patiënten/families met familiaire hypercholesterolemie of pre-type-1 diabetes
|
18 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olga Kordonouri, MD, Kinder- und Jugendkrankenhaus Auf der Bult
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Endocriene systeemziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Hyperlipoproteïnemieën
- Suikerziekte
- Diabetes mellitus, type 1
- Hypercholesterolemie
- Hyperlipoproteïnemie Type II
Andere studie-ID-nummers
- H-Fr1dolin-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Capillary Biomedical, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1Australië
-
Poznan University of Medical SciencesOnbekendDiabetes mellitus type 1 | Remissie van diabetes type 1 | Chronische complicaties van diabetesPolen
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMVerenigde Staten, Australië
-
Capillary Biomedical, Inc.BeëindigdDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMOostenrijk
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)VoltooidDiabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Nieuwe diabetes mellitus type 1Verenigde Staten, Australië
-
Eledon PharmaceuticalsIngetrokkenBroze type 1 diabetes mellitusVerenigde Staten
-
Shanghai Changzheng HospitalWervingBroze type 1 diabetes mellitusChina
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidDiabetes complicaties | Diabetes mellitus type 1Zwitserland
-
Spiden AGDCB Research AGVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus type 1 met hypoglykemie | Diabetes mellitus type 1 met hyperglykemieZwitserland