Скрининг детского населения на диабет 1 типа и семейную гиперхолестеринемию в Нижней Саксонии, Германия (Fr1dolin)

Fr1dolin-Study будет представлен родителям ок. 320 000 детей живут в Нижней Саксонии, Германия. Набор субъектов, сбор письменного согласия, образец капиллярной крови и анкета для скрининга будут выполняться зарегистрированными педиатрами в их местных медицинских учреждениях.

После включения в исследование у субъекта берут 200 мкл капиллярной крови и отправляют в лабораторию псевдоанонимно. Идентифицируются ХС-ЛПНП и антитела, ассоциированные с диабетом. По результатам потребуется второй образец крови. В случае сахарного диабета предтипа 1 или признаков семейной гиперхолестеринемии педиатр будет проинформирован. Он свяжется с родителями и обсудит дальнейшую процедуру в сотрудничестве с учебным центром.

В случае положительного результата путем измерения антител, связанных с диабетом, и холестерина ЛПНП целью этого исследования является консультирование и обучение семей соответствующим образом и их лечение, если это необходимо. Кроме того, семьи должны иметь возможность участвовать в профилактических испытаниях.

Все данные будут зарегистрированы в базе данных исследования.

Последующее наблюдение диабета до 1 типа:

В течение первого года последующее наблюдение будет проводиться через 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно до достижения возраста 12 лет или до 6 месяцев после клинического начала диабета 1 типа.

Последующая семейная гиперхолестеринемия:

В течение первого года последующее наблюдение будет проводиться через 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно до достижения 12-летнего возраста.