Screening der pädiatrischen Bevölkerung auf Typ-1-Diabetes und familiäre Hypercholesterinämie in Niedersachsen, Deutschland (Fr1dolin)

Die Fr1dolin-Studie wird den Eltern von ca. vorgestellt. 320.000 Kinder leben in Niedersachsen, Deutschland. Die Rekrutierung der Probanden, die Einholung der schriftlichen Einwilligung, die Entnahme der Kapillarblutprobe und der Screening-Fragebogen werden von den registrierten Kinderärzten in ihren örtlichen Arztpraxen durchgeführt.

Nach der Studieneinschreibung werden dem Probanden 200 µl Kapillarblut entnommen und pseudoanonymisiert an das Labor geschickt. LDL-C und die Diabetes-assoziierten Antikörper werden identifiziert. Aufgrund der Ergebnisse ist eine zweite Blutprobe erforderlich. Bei Vorliegen eines Prätyp-1-Diabetes oder Anzeichen einer familiären Hypercholesterinämie wird der Kinderarzt informiert. Er wird mit den Eltern Kontakt aufnehmen und in Zusammenarbeit mit dem Studienzentrum das weitere Vorgehen besprechen.

Ziel dieser Studie ist es, im Falle eines positiven Ergebnisses der Messung diabetesbedingter Antikörper und LDL-C die Familien entsprechend zu beraten, aufzuklären und gegebenenfalls zu behandeln. Darüber hinaus sollten Familien die Möglichkeit haben, an Präventionsstudien teilzunehmen.

Alle Daten werden in einer Studiendatenbank registriert.

Verlaufskontrolle bei Prä-Typ-1-Diabetes:

Im ersten Jahr erfolgt die Nachsorge nach 6 und 12 Monaten und danach jährlich bis zum Alter von 12 Jahren bzw. bis zu 6 Monate nach dem klinischen Ausbruch des Typ-1-Diabetes.

Nachsorge bei familiärer Hypercholesterinämie:

Im ersten Jahr erfolgt die Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten und danach jährlich bis zum Alter von 12 Jahren.