うつ病のための外来患者のウェイクセラピー、ライトセラピー、および睡眠段階の前進 (WakeTherapy)
2017年8月28日 更新者：New York State Psychiatric Institute
うつ病の患者は、夜の睡眠を逃し (Wake Night)、所定の時間に眠り、希望する睡眠時間に終わります。
目覚めた夜の翌朝から、患者は明るい光の前に座り、朝の明るい光と指定された睡眠時間を 6 週間続け、毎週訪問して抑うつ症状を測定します。
調査の概要
詳細な説明
精神病ではなく、双極性障害ではなく、身体的に健康なうつ病患者は、睡眠、気分、エネルギーを 1 週間記録し、朝型 - 夜型アンケート (「朝」と「夜」を測定) に記入し、患者が眠りたい時間を決定します。
その後、患者は夜の睡眠を逃し、患者が希望する時間に眠るまで、睡眠時間がどんどん遅くなります。
目覚めの夜の翌朝から、患者は次の 6 週間の予定の起床時間に明るい照明の前に座り、許可された睡眠時間が予定の睡眠時間になると、患者はその間の睡眠のみを許可され続けます。時間 (例: 午後 11 時から午前 7 時)。
毎日の睡眠、エネルギー、気分の記録、および活動のモニタリングは、毎週の臨床医の評価とともに維持されます。
さらに、患者がプロトコルに従っていることを確認し、症状の評価を取得するために、ウェイク ナイトに続く最初の 1 週間に毎日の電話によるチェックインが行われます。
メラトニンを測定する唾液は、睡眠調整の前後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害または持続性うつ病性障害または不特定のうつ病性障害
- 身体的に健康
- 60 歳以上の患者には、主治医の承認、心電図およびミニ精神状態検査が必要です。
除外基準:
- 医学的に不安定な状態
- 双極性障害
- 現在（過去6か月）の物質使用障害
- 重大な自殺リスク
- 入院の必要性
- 精神病の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリプルセラピー
複合ウェイク セラピー (1 晩の睡眠不足)、早朝の明るい光、睡眠段階の前進
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介入は 3 つの介入で構成されています: 一晩の睡眠不足、早朝の明るい光、睡眠段階の前進
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の17項目のハミルトン評価尺度
時間枠：1週間
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うつ病のハミルトン評価尺度は、うつ病の気分と臨床的うつ病に一般的に関連する症状の標準的な臨床医による評価です。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan W Stewart, M.D.、New York State Psychiatric Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。