Poliklinisk våkneterapi, lysterapi og søvnfasefremgang for depresjon (WakeTherapy)
28. august 2017 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute
Deprimerte pasienter går glipp av en natts søvn (Wake Night), og sover deretter på forhåndsbestemte tider og slutter på ønsket søvntid.
Fra morgenen etter Wake Night, sitter pasientene foran et sterkt lys, fortsetter sterkt lys om morgenen og spesifiserte søvntid i seks uker med ukentlige besøk som måler depressive symptomer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ikke-psykotiske, ikke-bipolare, fysisk friske deprimerte pasienter holder søvn-, humør- og energilogger i en uke, fullfør Morningness-Eveningness Questionnaire (måler "morgenhet" og "kveldstid") og bestemmer når pasientene ønsker å sove.
Pasienter går deretter glipp av en natts søvn og får deretter senere og senere sovetider til pasientene sover på ønsket tidspunkt.
Fra morgenen etter Wake Night, sitter pasienter foran skarpe lys på den tiltenkte oppvåkningstiden de neste seks ukene, og når den tillatte søvntiden er den tiltenkte søvntiden, fortsetter pasientene også å bare få lov til å sove mellom kl. ganger (f.eks. 23.00 til 07.00).
Daglige søvn-, energi- og humørlogger og aktivitetsovervåking opprettholdes hele veien med ukentlige klinikervurderinger.
I tillegg forekommer daglige telefonsjekker i løpet av den første uken etter våkenatten, både for å være sikker på at pasienten følger protokollen og for å oppnå symptomvurderinger.
Spytt som skal måles for melatonin samles opp før og etter søvnjustering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse eller uspesifisert depressiv lidelse
- fysisk sunn
- Pasienter over 60 år trenger godkjenning fra primærhelsetjenesten, elektrokardiogram og miniundersøkelse av mental status
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk ustabil tilstand
- bipolar lidelse
- nåværende (siste seks måneder) rusmisbruksforstyrrelse
- betydelig selvmordsrisiko
- behov for sykehusinnleggelse
- historie med psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trippelterapi
Kombinert våkneterapi (en natt med ubesvart søvn), sterkt lys tidlig om morgenen og fremgang i søvnfasen
|
Intervensjonen består av tre intervensjoner: manglende søvn, tidlig morgenlys og fremgang i søvnfasen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
17-elements Hamilton-vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 1 uke
|
Hamiltons vurderingsskala for depresjon er en standard rangering av klinikere for deprimert humør og symptomene som vanligvis er assosiert med klinisk depresjon
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan W Stewart, M.D., New York State Psychiatric Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6938
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ingen slik plan for tiden
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .