Terapia de vigilia ambulatoria, terapia de luz y avance de la fase del sueño para la depresión (WakeTherapy)
28 de agosto de 2017 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
Los pacientes deprimidos pierden una noche de sueño (Noche de vigilia), luego duermen a horas predeterminadas y terminan a la hora de sueño deseada.
A partir de la mañana siguiente a su Wake Night, los pacientes se sientan frente a una luz brillante, continúan con la luz brillante de la mañana y el tiempo de sueño especificado durante seis semanas con visitas semanales para medir los síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes deprimidos no psicóticos, no bipolares y físicamente sanos mantienen registros de sueño, estado de ánimo y energía durante una semana, completan el Cuestionario de mañana-tarde (que mide "mañana" y "tarde") y determinan el tiempo que los pacientes quieren dormir.
Luego, los pacientes pierden una noche de sueño y, posteriormente, se les permite dormir más y más tarde hasta que los pacientes duerman a la hora deseada.
A partir de la mañana siguiente a su Wake Night, los pacientes se sientan frente a luces brillantes a la hora prevista para despertarse durante las próximas seis semanas y una vez que su tiempo de sueño permitido es el tiempo de sueño previsto, a los pacientes también se les sigue permitiendo dormir solo entre esas horas. horarios (por ejemplo, de 11 p. m. a 7 a. m.).
Los registros diarios de sueño, energía y estado de ánimo y el control de la actividad se mantienen durante todo el proceso con calificaciones clínicas semanales.
Además, se realizan controles telefónicos diarios durante la primera semana después de Wake Night para asegurarse de que el paciente esté siguiendo el protocolo y para obtener calificaciones de los síntomas.
La saliva para medir la melatonina se recoge antes y después del ajuste del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno depresivo mayor o trastorno depresivo persistente o trastorno depresivo no especificado
- físicamente saludable
- los pacientes mayores de 60 años necesitan la aprobación del médico de atención primaria, un electrocardiograma y un miniexamen del estado mental
Criterio de exclusión:
- condición médicamente inestable
- trastorno bipolar
- trastorno por consumo de sustancias actual (últimos seis meses)
- riesgo significativo de suicidio
- necesidad de hospitalización
- historia de la psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Triple Terapia
Terapia de vigilia combinada (una noche de sueño perdido), luz brillante temprano en la mañana y avance de fase de sueño
|
La intervención consta de tres intervenciones: falta de una noche de sueño, luces brillantes temprano en la mañana y avance de la fase del sueño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de Hamilton de 17 ítems para la depresión
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La escala de calificación de Hamilton para la depresión es una calificación clínica estándar del estado de ánimo deprimido y los síntomas comúnmente asociados con la depresión clínica.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan W Stewart, M.D., New York State Psychiatric Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
No hay tal plan en la actualidad
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