Ambulante Wachtherapie, Lichttherapie und Schlafphasenvorschub bei Depressionen (WakeTherapy)
28. August 2017 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
Depressive Patienten verpassen eine Nacht Schlaf (Wake Night) und schlafen dann zu festgelegten Zeiten, die zu ihrer gewünschten Schlafzeit enden.
Beginnend am Morgen nach ihrer Wake Night sitzen die Patienten sechs Wochen lang vor einem hellen Licht, setzen das morgendliche helle Licht fort und legen eine festgelegte Schlafzeit fest, wobei wöchentliche Besuche die depressiven Symptome messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nichtpsychotische, nichtbipolare, körperlich gesunde depressive Patienten führen eine Woche lang Schlaf-, Stimmungs- und Energieprotokolle, füllen den Morgen-Abend-Fragebogen aus (messen "Morgen" und "Abend") und bestimmen die Zeit, zu der die Patienten schlafen möchten.
Die Patienten verpassen dann eine Nacht Schlaf und erhalten anschließend immer spätere Schlafzeiten, bis die Patienten zu ihrer gewünschten Zeit schlafen.
Ab dem Morgen nach ihrer Wake Night sitzen die Patienten für die nächsten sechs Wochen zur vorgesehenen Aufwachzeit vor hellem Licht, und sobald ihre erlaubte Schlafzeit ihrer vorgesehenen Schlafzeit entspricht, dürfen die Patienten auch weiterhin nur zwischen diesen schlafen Zeiten (z. B. 23:00 bis 7:00 Uhr).
Tägliche Schlaf-, Energie- und Stimmungsprotokolle und Aktivitätsüberwachung werden durchgehend mit wöchentlichen Klinikbewertungen geführt.
Darüber hinaus finden in der ersten Woche nach der Wake Night tägliche telefonische Check-ins statt, um sicherzustellen, dass der Patient das Protokoll befolgt, und um Symptombewertungen zu erhalten.
Der auf Melatonin zu messende Speichel wird vor und nach der Schlafanpassung gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere depressive Störung oder anhaltende depressive Störung oder nicht näher bezeichnete depressive Störung
- körperlich gesund
- Patienten über 60 Jahre benötigen die Zustimmung des Hausarztes, ein Elektrokardiogramm und eine Mini-Mental-Status-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- medizinisch instabiler Zustand
- bipolare Störung
- aktuelle (letzte sechs Monate) Substanzgebrauchsstörung
- erhebliches Suizidrisiko
- Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthaltes
- Geschichte der Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Triple-Therapie
Kombinierte Wachtherapie (eine Nacht ohne Schlaf), helles Licht am frühen Morgen und Schlafphasenvorverlegung
|
Die Intervention besteht aus drei Interventionen: Fehlen einer Nacht Schlaf, helles Licht am frühen Morgen und Vorziehen der Schlafphase
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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17-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen ist eine von Klinikern bewertete Standardbewertung der depressiven Stimmung und der Symptome, die üblicherweise mit einer klinischen Depression in Verbindung gebracht werden
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan W Stewart, M.D., New York State Psychiatric Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6938
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit kein solcher Plan
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