Terapia de vigília ambulatorial, terapia de luz e avanço da fase do sono para depressão (WakeTherapy)
28 de agosto de 2017 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Pacientes deprimidos perdem uma noite de sono (Wake Night), então dormem em horários predeterminados, terminando no horário de sono desejado.
Começando na manhã seguinte ao Wake Night, os pacientes sentam-se em frente a uma luz brilhante, continuando a luz brilhante da manhã e o tempo de sono especificado por seis semanas com visitas semanais medindo os sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes deprimidos não psicóticos, não bipolares e fisicamente saudáveis mantêm registros de sono, humor e energia por uma semana, preenchem o Questionário de matutino-vespertino (medindo "matutino" e "vespertino") e determinam o horário que os pacientes desejam dormir.
Os pacientes, então, perdem uma noite de sono e, subsequentemente, podem dormir cada vez mais tarde, até que os pacientes estejam dormindo no horário desejado.
Começando na manhã seguinte à noite de vigília, os pacientes sentam-se em frente a luzes brilhantes no horário pretendido para acordar nas próximas seis semanas e, uma vez que o horário permitido para dormir seja o horário pretendido para o sono, os pacientes também continuam a poder dormir apenas entre esses horários. horários (por exemplo, 23h às 7h).
Registros diários de sono, energia e humor e monitoramento de atividades são mantidos com avaliações semanais do médico.
Além disso, verificações telefônicas diárias ocorrem durante a primeira semana após o Wake Night, tanto para garantir que o paciente esteja seguindo o protocolo quanto para obter classificações de sintomas.
A saliva a ser medida para melatonina é coletada antes e após o ajuste do sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno depressivo maior ou transtorno depressivo persistente ou transtorno depressivo não especificado
- fisicamente saudável
- pacientes com mais de 60 anos precisam da aprovação do médico de cuidados primários, eletrocardiograma e mini exame do estado mental
Critério de exclusão:
- condição clinicamente instável
- transtorno bipolar
- transtorno atual (últimos seis meses) por uso de substâncias
- risco significativo de suicídio
- necessidade de internação
- história de psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Tripla
Terapia de vigília combinada (uma noite sem dormir), luz brilhante de manhã cedo e avanço da fase do sono
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A intervenção consiste em três intervenções: falta de uma noite de sono, luzes brilhantes no início da manhã e avanço da fase do sono
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de Hamilton de 17 itens para depressão
Prazo: 1 semana
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A Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão é uma avaliação clínica padrão do humor deprimido e dos sintomas comumente associados à depressão clínica.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan W Stewart, M.D., New York State Psychiatric Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Nenhum tal plano no momento
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