Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторная терапия пробуждения, светотерапия и продвижение фазы сна при депрессии (WakeTherapy)

28 августа 2017 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
Пациенты с депрессией пропускают ночь сна (Wake Night), затем спят в заранее определенное время, заканчивая желаемое время сна. Начиная с утра после пробуждения, пациенты сидят перед ярким светом, сохраняя утренний яркий свет и определенное время сна в течение шести недель с еженедельными посещениями для измерения симптомов депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непсихотические, небиполярные, физически здоровые пациенты с депрессией ведут журналы сна, настроения и энергии в течение недели, заполняют опросник «утро-вечер» (измерение «утро» и «вечер») и определяют время, когда пациенты хотят спать. Затем пациенты пропускают ночь сна, и впоследствии им разрешается все более и более позднее время сна, пока пациенты не ложатся спать в желаемое время. Начиная с утра после ночи пробуждения, пациенты сидят перед ярким светом в назначенное время пробуждения в течение следующих шести недель, и после того, как разрешенное время сна станет их предполагаемым временем сна, пациентам также по-прежнему разрешено спать только между этими часами. раз (например, с 23:00 до 7:00). Ежедневные журналы сна, энергии и настроения, а также мониторинг активности ведутся на протяжении всей недели с еженедельными оценками врачей. Кроме того, в течение первой недели после «Ночи пробуждения» проводятся ежедневные проверки по телефону, чтобы убедиться, что пациент следует протоколу, и чтобы получить оценки симптомов. Слюну для определения содержания мелатонина собирают до и после корректировки сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • большое депрессивное расстройство или стойкое депрессивное расстройство или неуточненное депрессивное расстройство
  • физически здоровый
  • пациентам старше 60 лет требуется одобрение лечащего врача, электрокардиограмма и краткое обследование психического статуса

Критерий исключения:

  • нестабильное с медицинской точки зрения состояние
  • биполярное расстройство
  • текущее (последние шесть месяцев) расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • значительный суицидальный риск
  • необходимость госпитализации
  • история психоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тройная терапия
Комбинированная вейк-терапия (одна ночь без сна), яркий утренний свет и продвижение фазы сна
Вмешательство состоит из трех вмешательств: отсутствие ночного сна, яркий свет рано утром и продвижение фазы сна.
Другие имена:
  • Хронотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала оценки депрессии Гамильтона представляет собой стандартную оценку депрессивного настроения и симптомов, обычно связанных с клинической депрессией.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan W Stewart, M.D., New York State Psychiatric Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время такого плана нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тройная терапия

Подписаться