우울증에 대한 외래 환자 각성 요법, 광선 요법 및 수면 단계 진행 (WakeTherapy)
2017년 8월 28일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
우울한 환자는 밤에 잠을 자지 못하고(Wake Night) 원하는 수면 시간에 끝나는 미리 정해진 시간에 잠을 잔다.
Wake Night 다음 아침부터 환자들은 밝은 빛 앞에 앉아 아침의 밝은 빛과 지정된 수면 시간을 6주 동안 매주 방문하여 우울 증상을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
비정신병, 비양극성, 육체적으로 건강한 우울증 환자는 일주일 동안 수면, 기분 및 에너지 기록을 유지하고 아침-저녁 설문지("아침" 및 "저녁" 측정)를 작성하고 환자가 원하는 수면 시간을 결정합니다.
그런 다음 환자는 밤에 잠을 자지 못하고 원하는 시간에 잠을 잘 때까지 더 늦게 자게 됩니다.
Wake Night 다음 아침부터 환자는 다음 6주 동안 의도한 기상 시간에 밝은 조명 앞에 앉아 허용된 수면 시간이 의도한 수면 시간이 되면 환자는 그 사이에만 계속해서 잠을 잘 수 있습니다. 시간(예: 오후 11시 ~ 오전 7시).
일일 수면, 에너지 및 기분 기록 및 활동 모니터링은 주간 임상 평가와 함께 유지됩니다.
또한 환자가 프로토콜을 따르고 있는지 확인하고 증상 등급을 얻기 위해 Wake Night 이후 첫 주 동안 매일 전화 확인이 이루어집니다.
멜라토닌에 대해 측정할 타액은 수면 조정 전후에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요우울장애 또는 지속성 우울장애 또는 상세불명의 우울장애
- 신체적으로 건강한
- 60세 이상의 환자는 주치의의 승인, 심전도 및 미니 정신 상태 검사가 필요합니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 상태
- 양극성 장애
- 현재(지난 6개월) 물질 사용 장애
- 중대한 자살 위험
- 입원의 필요성
- 정신병의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트리플 테라피
결합된 각성 요법(잠을 놓친 하룻밤), 이른 아침 밝은 조명 및 수면 단계 진행
|
개입은 세 가지 개입으로 구성됩니다: 밤에 잠을 못자기, 이른 아침 밝은 조명 및 수면 단계 진행
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 평가 척도
기간: 일주
|
우울증에 대한 해밀턴 등급 척도는 우울한 기분과 일반적으로 임상적 우울증과 관련된 증상에 대한 표준 임상 점수 등급입니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan W Stewart, M.D., New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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