Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant vågenterapi, lysterapi og fremskridt i søvnfase ved depression (WakeTherapy)

28. august 2017 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Deprimerede patienter går glip af en nats søvn (Wake Night), og sover derefter på forudbestemte tidspunkter, der slutter på deres ønskede søvntidspunkt. Fra morgenen efter deres vågne nat sidder patienterne foran et stærkt lys, fortsætter med stærkt lys om morgenen og angiver søvntid i seks uger med ugentlige besøg, der måler depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-psykotiske, ikke-bipolære, fysisk sunde deprimerede patienter fører søvn-, humør- og energilogger i en uge, udfyld Morgen-aften-spørgeskemaet (måler "morgen" og "aften") og bestemmer, hvornår patienterne ønsker at sove. Patienter går derefter glip af en nats søvn og får efterfølgende lov til senere og senere søvntider, indtil patienterne sover på det ønskede tidspunkt. Fra morgenen efter deres Wake Night sidder patienter foran skarpt lys på deres tilsigtede vækningstid i de næste seks uger, og når først deres tilladte søvntid er deres påtænkte søvntid, får patienterne også fortsat kun lov til at sove mellem kl. gange (f.eks. 23.00 til 07.00). Daglige søvn-, energi- og humørlogfiler og aktivitetsovervågning vedligeholdes hele vejen igennem med ugentlige klinikervurderinger. Derudover forekommer daglige telefontjek i løbet af den første uge efter vågenat, både for at være sikker på, at patienten følger protokollen og for at opnå symptomvurderinger. Spyt, der skal måles for melatonin, opsamles før og efter søvnjustering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse eller uspecificeret depressiv lidelse
  • fysisk sund
  • patienter over 60 år har brug for primærlægens godkendelse, elektrokardiogram og miniundersøgelse af mental status

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk ustabil tilstand
  • maniodepressiv
  • nuværende (seneste seks måneder) misbrugsforstyrrelse
  • betydelig selvmordsrisiko
  • behov for indlæggelse
  • historie med psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tredobbelt terapi
Kombineret vågenterapi (en nat med manglende søvn), stærkt lys tidligt om morgenen og fremskridt i søvnfasen
Andet: Tredobbelt terapi
Interventionen består af tre interventioner: manglende en nats søvn, tidligt lys om morgenen og fremskridt i søvnfasen
Andre navne:
  • Kronoterapeutika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala med 17 elementer for depression
Tidsramme: En uge
Hamilton Rating Scale for Depression er en standard kliniker scoret vurdering af deprimeret humør og de symptomer, der almindeligvis er forbundet med klinisk depression
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan W Stewart, M.D., New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (Skøn)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6938

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ingen sådan plan på nuværende tidspunkt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unipolar depression

Kliniske forsøg med Tredobbelt terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner