Ambulatoryjna terapia budzenia, terapia światłem i przyspieszenie fazy snu w przypadku depresji (WakeTherapy)
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute
Pacjenci z depresją tracą jedną noc snu (Wake Night), a następnie śpią o z góry określonych porach, kończąc się o pożądanej porze snu.
Poczynając od rana następującego po Nocy, pacjenci siedzą przed jasnym światłem, kontynuując poranne jasne światło i określony czas snu przez sześć tygodni z cotygodniowymi wizytami mierzącymi objawy depresyjne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bezpsychotyczni, bez choroby afektywnej dwubiegunowej, fizycznie zdrowi pacjenci z depresją przez tydzień rejestrują sen, nastrój i energię, wypełniają Kwestionariusz poranka i wieczoru (pomiar „rana” i „wieczoru”) i określają, kiedy pacjenci chcą spać.
Następnie pacjentom brakuje snu w nocy, a następnie zezwala się na coraz późniejszy czas snu, aż pacjenci będą spać o pożądanej porze.
Poczynając od rana następującego po nocy budzenia, pacjenci siedzą przed jasnymi światłami o planowanej porze budzenia przez następne sześć tygodni, a kiedy ich dozwolony czas snu jest ich zamierzonym czasem snu, pacjenci nadal mogą spać tylko między tymi godzinami. razy (np. od 23:00 do 7:00).
Codzienne dzienniki snu, energii i nastroju oraz monitorowanie aktywności są utrzymywane przez cały czas wraz z cotygodniowymi ocenami klinicysty.
Ponadto w pierwszym tygodniu po Nocy Budzenia odbywają się codzienne kontrole telefoniczne, aby upewnić się, że pacjent przestrzega protokołu i uzyskać ocenę objawów.
Ślina do pomiaru melatoniny jest zbierana przed i po regulacji snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duże zaburzenie depresyjne lub uporczywe zaburzenie depresyjne lub nieokreślone zaburzenie depresyjne
- zdrowy fizycznie
- pacjenci w wieku powyżej 60 lat wymagają zgody lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, elektrokardiogramu i Mini Badania Stanu Psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- stan niestabilny medycznie
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- obecne (ostatnie sześć miesięcy) zaburzenie związane z używaniem substancji
- znaczne ryzyko samobójstwa
- konieczność hospitalizacji
- historia psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Potrójna terapia
Połączona terapia budzenia (jedna noc nieprzespana), jasne światło wczesnego poranka i przyspieszenie fazy snu
|
Interwencja składa się z trzech interwencji: pominięcia nocy snu, wczesnego poranka jasnych świateł i przyspieszenia fazy snu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
17-itemowa Skala Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala oceny Hamiltona dla depresji jest standardową oceną kliniczną oceniającą obniżony nastrój i objawy często związane z depresją kliniczną
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan W Stewart, M.D., New York State Psychiatric Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6938
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Obecnie nie ma takiego planu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .