Avopotilasherätyshoito, valohoito ja univaiheen edistyminen masennukseen (WakeTherapy)
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Masentuneet potilaat kaipaavat unta (Wake Night) ja sitten nukkuvat ennalta määrättyinä aikoina, jotka päättyvät heidän haluttuun uniaikaan.
Herätysyöään seuraavana aamuna potilaat istuvat kirkkaan valon edessä, jatkaen aamun kirkasta valoa ja määrättyä uniaikaa kuuden viikon ajan, ja viikoittaisilla käynneillä mitataan masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-psykoottiset, ei-kaksisuuntaiset, fyysisesti terveet masentuneet potilaat pitävät uni-, mieliala- ja energialokit viikon ajan, täyttävät aamu-iltakyselyn (mittaa "aamu" ja "ilta") ja määrittävät ajan, jolloin potilaat haluavat nukkua.
Potilaat jäävät sitten väliin yöunista, ja sen jälkeen heille sallitaan myöhempiä nukkumisaikoja, kunnes potilaat nukkuvat haluamaansa aikaan.
Herätysyöään seuraavasta aamusta alkaen potilaat istuvat kirkkaiden valojen edessä aiottuun herätysaikaan seuraavan kuuden viikon ajan, ja kun heidän sallitun uniaikansa on heidän suunniteltu uniaikansa, potilaat saavat edelleen nukkua vain näiden välillä. kertaa (esim. klo 23.00-7.00).
Päivittäisiä uni-, energia- ja mielialalokeja sekä aktiivisuuden seurantaa ylläpidetään koko ajan viikoittaisilla kliinikkoarvioilla.
Lisäksi päivittäisiä puhelintarkistuksia tapahtuu ensimmäisen viikon aikana Wake Nightin jälkeen varmistaakseen, että potilas noudattaa protokollaa ja saadakseen oirearviot.
Sylki, josta mitataan melatoniini, kerätään ennen nukkumaanmenoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava masennushäiriö tai jatkuva masennushäiriö tai määrittelemätön masennushäiriö
- fyysisesti terve
- yli 60-vuotiaat potilaat tarvitsevat perusterveydenhuollon lääkärin hyväksynnän, EKG:n ja Mini Mental Status -tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa tila
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- nykyinen (viimeisen kuuden kuukauden) päihteidenkäyttöhäiriö
- merkittävä itsemurhariski
- sairaalahoidon tarvetta
- psykoosin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolminkertainen terapia
Yhdistetty herätysterapia (yksi unijäänyt yö), varhain aamulla kirkas valo ja univaiheen eteneminen
|
Interventio koostuu kolmesta interventiosta: yöunen puuttuminen, varhain aamulla kirkkaat valot ja univaiheen eteneminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Hamilton Rating Scale for Depression on kliinikkojen vakioluokitus masentuneesta mielialasta ja kliiniseen masennukseen yleisesti liittyvistä oireista.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan W Stewart, M.D., New York State Psychiatric Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällaista suunnitelmaa ei ole tällä hetkellä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .