エストロゲン受容体陽性乳がん患者由来の異種移植片

-ネオアジュバント療法中の疾患進行、ネオアジュバント療法またはアジュバント療法後の再発、またはエストロゲン受容体アルファ（ER +）を発現し、HER2（HER2-、HER2-陰性）を過剰発現しない転移性疾患の全身療法後の進行を伴う18歳以上の被験者。

被験者は、臨床的に示された生検または腫瘍の外科的切除を受ける予定であり、余分な腫瘍組織が研究用に利用可能でなければなりません。

包含基準

1. 組織学的に記録された ER+/HER2- 乳がん、または ER+/HER2- 乳がんの既往歴のある 18 歳以上の男性および女性で、腫瘍生検または外科的切除が臨床的に適応され、標準治療として実施される。

   腫瘍標本は、乳房（進行性または再発性）または転移部位からのものである可能性があります。 -多中心性または両側性疾患の患者が適格です。

2. 患者は、ネオアジュバント療法中の疾患の進行、ネオアジュバント療法またはアジュバント療法後の再発、または転移性疾患の全身療法後の進行がなければなりません。

3. ER 陽性は、免疫組織化学 (IHC) によって ER が陽性に染色される悪性腫瘍細胞の 10% 以上と定義されます。

   HER2 陰性は、IHC 0-1+、または IHC が 2+ の場合、または IHC が行われていない場合、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 比が 1.8 未満であると定義されます。

4. 過剰な LIVE 腫瘍組織は、外科的に切除された腫瘍標本、または 1 ～ 3 本の余分なコア針または切開生検から入手できる必要があります。 生きている腫瘍組織は、患者から摘出してから 2 時間以内に入手できなければなりません (短い方が望ましい)。
5. 再発または進行中の乳がんは、最大直径が 1 cm を超えている必要があります。
6. 生検または外科的切除手順から過剰な生存腫瘍組織が利用可能である限り、事前の治療は許可されます。
7. 患者は 6 mL の血液を提供する意思がなければなりません。この血液は、臨床的に指示されたルーチンの採血中に採取できます (理想的には、腫瘍生検/手術と同じ日に行われます)。
8. -署名されたインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準

1. 体液の穿刺吸引物および浸出液は、腫瘍細胞の供給源として適格ではありません。