Oestrogeenreceptor-positieve borstkankerpatiënt-afgeleide xenotransplantaten

Proefpersonen >18 jaar met ziekteprogressie tijdens neoadjuvante therapie, recidief na neoadjuvante of adjuvante therapie, of progressie na systemische therapie voor gemetastaseerde ziekte die oestrogeenreceptor-alfa (ER+) tot expressie brengt en HER2 niet tot overexpressie brengt (HER2-, HER2-negatief).

Proefpersonen moeten worden ingepland om een ​​klinisch geïndiceerde biopsie of chirurgische verwijdering van de tumor te ondergaan, en overtollig tumorweefsel moet beschikbaar zijn voor onderzoeksdoeleinden.

Inclusiecriteria

1. Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar met histologisch gedocumenteerde ER+/HER2-borstkanker of met een voorgeschiedenis van ER+/HER2-borstkanker, bij wie een tumorbiopsie of chirurgische resectie klinisch geïndiceerd is en standaardzorg zal worden uitgevoerd.

   Tumorspecimens kunnen van borst (progressief of recidiverend) of metastatische plaatsen zijn. Patiënten met multicentrische of bilaterale ziekte komen in aanmerking.

2. Patiënten moeten ziekteprogressie hebben tijdens neoadjuvante therapie, recidief na neoadjuvante of adjuvante therapie, of progressie na systemische therapie voor gemetastaseerde ziekte.

3. ER-positiviteit wordt gedefinieerd als> 10% van de kwaadaardige tumorcellen die positief kleuren voor ER door immunohistochemie (IHC).

   HER2-negativiteit wordt gedefinieerd als IHC 0-1+, of met een fluorescentie in situ hybridisatie (FISH)-ratio van <1,8 als IHC 2+ is of als IHC niet is gedaan.

4. Overtollig LEVEND tumorweefsel moet beschikbaar zijn van het chirurgisch gereseceerde tumorspecimen, of van 1-3 extra kernnaald of incisiebiopsie. LEVEND tumorweefsel moet beschikbaar zijn binnen 2 uur na verwijdering bij de patiënt (kortere tijd heeft de voorkeur).
5. Een recidiverende of voortschrijdende borstkanker moet een grotere diameter hebben dan 1 cm.
6. Voorafgaande therapie is toegestaan ​​zolang er overtollig levensvatbaar tumorweefsel beschikbaar is uit de biopsie of chirurgische excisieprocedure.
7. Patiënten moeten bereid zijn om 6 ml bloed af te geven, dat kan worden verkregen tijdens een routinematige klinisch geïndiceerde bloedafname (idealiter op dezelfde dag als de tumorbiopsie/-operatie).
8. Mogelijkheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria

1. Fijne naaldaspiraties en effusies van lichaamsvloeistoffen komen niet in aanmerking als bronnen van tumorcellen.