Xenotrapianti derivati ​​da pazienti con carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni

Soggetti di età >18 anni con progressione della malattia durante la terapia neoadiuvante, recidiva dopo terapia neoadiuvante o adiuvante o progressione dopo terapia sistemica per malattia metastatica che esprime il recettore alfa degli estrogeni (ER+) e non sovraesprime HER2 (HER2-, HER2-negativo).

I soggetti devono essere programmati per sottoporsi a una biopsia clinicamente indicata o alla rimozione chirurgica del tumore e il tessuto tumorale in eccesso deve essere disponibile per uso di ricerca.

Criterio di inclusione

1. Uomini e donne di età > 18 anni con carcinoma mammario ER+/HER2- documentato istologicamente o con una storia di carcinoma mammario ER+/HER2-, per i quali è clinicamente indicata una biopsia tumorale o una resezione chirurgica che verrà eseguita come standard di cura.

   I campioni di tumore possono provenire da siti mammari (progressivi o ricorrenti) o metastatici. Sono ammissibili i pazienti con malattia multicentrica o bilaterale.

2. I pazienti devono avere progressione della malattia durante la terapia neoadiuvante, recidiva dopo terapia neoadiuvante o adiuvante o progressione dopo terapia sistemica per malattia metastatica.

3. La positività ER è definita come> 10% delle cellule tumorali maligne che si colorano positivamente per ER mediante immunoistochimica (IHC).

   La negatività HER2 è definita come IHC 0-1+, o con un rapporto di ibridazione in situ fluorescente (FISH) <1,8 se IHC è 2+ o se IHC non è stato eseguito.

4. L'eccesso di tessuto tumorale VIVO deve essere disponibile dal campione tumorale resecato chirurgicamente, o da 1-3 aghi extra o biopsia incisionale. Il tessuto tumorale VIVO deve essere disponibile entro 2 ore dalla rimozione dal paziente (è preferibile un tempo più breve).
5. Un carcinoma mammario ricorrente o in progressione deve avere un diametro maggiore di 1 cm.
6. È consentita una terapia precedente purché sia ​​disponibile tessuto tumorale vitale in eccesso dalla biopsia o dalla procedura di escissione chirurgica.
7. I pazienti devono essere disposti a fornire 6 ml di sangue, che possono essere ottenuti durante un prelievo di sangue clinicamente indicato di routine (idealmente, eseguito lo stesso giorno della biopsia/intervento chirurgico del tumore).
8. Capacità di dare il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione

1. Gli aspirati con ago sottile e i versamenti di fluidi corporei non sono idonei come fonti di cellule tumorali.