Østrogenreceptor-positive brystkræftpatientafledte xenotransplantater

Forsøgspersoner >18 år med sygdomsprogression under neoadjuverende terapi, recidiv efter neoadjuverende eller adjuverende terapi eller progression efter systemisk terapi for metastatisk sygdom, der udtrykker østrogenreceptor alfa (ER+) og ikke overudtrykker HER2 (HER2-, HER2-negativ).

Forsøgspersoner skal planlægges til at gennemgå en klinisk indiceret biopsi eller kirurgisk fjernelse af tumor, og overskydende tumorvæv skal være tilgængeligt til forskningsbrug.

Inklusionskriterier

1. Mænd og kvinder > 18 år med histologisk dokumenteret ER+/HER2- brystkræft eller med en historie med ER+/HER2- brystkræft, for hvem en tumorbiopsi eller kirurgisk resektion er klinisk indiceret og vil blive udført som standardbehandling.

   Tumorprøver kan være fra bryst (progressive eller tilbagevendende) eller metastatiske steder. Patienter med multicentrisk eller bilateral sygdom er kvalificerede.

2. Patienter skal have sygdomsprogression under neoadjuverende terapi, recidiv efter neoadjuverende eller adjuverende terapi eller progression efter systemisk terapi for metastatisk sygdom.

3. ER-positivitet er defineret som >10 % af maligne tumorceller, der farves positivt for ER ved immunhistokemi (IHC).

   HER2-negativitet er defineret som IHC 0-1+ eller med et fluorescens in situ hybridiseringsforhold (FISH) på <1,8, hvis IHC er 2+, eller hvis IHC ikke er blevet udført.

4. Overskydende LEVENDE tumorvæv skal være tilgængeligt fra den kirurgisk resekerede tumorprøve eller fra 1-3 ekstra kernenåle eller incisionsbiopsi. LEVENDE tumorvæv skal være tilgængeligt inden for 2 timer efter fjernelse fra patienten (kortere tid er at foretrække).
5. En tilbagevendende eller fremadskridende brystkræft skal være større end 1 cm i største diameter.
6. Forudgående terapi er tilladt, så længe overskydende levedygtigt tumorvæv er tilgængeligt fra biopsien eller kirurgisk excision.
7. Patienterne skal være villige til at give 6 mL blod, som kan opnås under en rutinemæssig klinisk indiceret blodprøvetagning (ideelt set samme dag som tumorbiopsien/operationen).
8. Evne til at give underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

1. Små nålespirater og udstrømninger af kropsvæsker er ikke egnede som kilder til tumorceller.