Xenoenxertos derivados de pacientes com câncer de mama com receptor de estrogênio positivo

Indivíduos >18 anos de idade com progressão da doença durante a terapia neoadjuvante, recorrência após terapia neoadjuvante ou adjuvante ou progressão após terapia sistêmica para doença metastática que expressa receptor de estrogênio alfa (ER+) e não superexpressa HER2 (HER2-, HER2-negativo).

Os indivíduos devem ser submetidos a uma biópsia clinicamente indicada ou remoção cirúrgica do tumor, e o excesso de tecido tumoral deve estar disponível para uso em pesquisa.

Critério de inclusão

1. Homens e mulheres > 18 anos com câncer de mama ER+/HER2- documentado histologicamente ou com histórico de câncer de mama ER+/HER2-, para os quais uma biópsia do tumor ou ressecção cirúrgica é clinicamente indicada e será realizada como padrão de tratamento.

   As amostras de tumor podem ser de mama (progressiva ou recorrente) ou locais metastáticos. Pacientes com doença multicêntrica ou bilateral são elegíveis.

2. Os pacientes devem ter progressão da doença durante a terapia neoadjuvante, recorrência após terapia neoadjuvante ou adjuvante ou progressão após terapia sistêmica para doença metastática.

3. A positividade de ER é definida como >10% de células tumorais malignas com coloração positiva para ER por imuno-histoquímica (IHC).

   A negatividade de HER2 é definida como IHC 0-1+, ou com uma taxa de hibridização in situ fluorescente (FISH) <1,8 se IHC for 2+ ou se IHC não tiver sido feito.

4. O excesso de tecido tumoral VIVO deve estar disponível a partir do espécime tumoral ressecado cirurgicamente, ou de 1-3 agulhas extras ou biópsia incisional. O tecido tumoral VIVO deve estar disponível dentro de 2 horas após a remoção do paciente (tempo mais curto é preferível).
5. Um câncer de mama recorrente ou progressivo deve ter mais de 1 cm de diâmetro máximo.
6. A terapia prévia é permitida desde que o excesso de tecido tumoral viável esteja disponível a partir da biópsia ou procedimento de excisão cirúrgica.
7. Os pacientes devem estar dispostos a fornecer 6 mL de sangue, que podem ser obtidos durante uma coleta de sangue de rotina clinicamente indicada (idealmente, realizada no mesmo dia da biópsia/cirurgia do tumor).
8. Capacidade de dar consentimento informado assinado.

Critério de exclusão

1. Aspirados com agulha fina e derrames de fluidos corporais não são elegíveis como fontes de células tumorais.