에스트로겐 수용체 양성 유방암 환자 유래 이종이식편

신보강 요법 동안 질병 진행, 신보강 또는 보조 요법 후 재발, 또는 에스트로겐 수용체 알파(ER+)를 발현하고 HER2(HER2-, HER2-음성)를 과발현하지 않는 전이성 질환에 대한 전신 요법 후 진행이 있는 18세 초과 피험자.

피험자는 임상적으로 표시된 생검 또는 외과적 종양 제거를 받을 예정이어야 하며, 과도한 종양 조직은 연구용으로 사용할 수 있어야 합니다.

포함 기준

1. 조직학적으로 기록된 ER+/HER2- 유방암 또는 ER+/HER2- 유방암 이력이 있는 18세 이상의 남성 및 여성으로, 종양 생검 또는 외과적 절제가 임상적으로 지시되고 표준 치료로 수행됩니다.

   종양 표본은 유방(진행성 또는 재발성) 또는 전이성 부위에서 채취할 수 있습니다. 다발성 또는 양측성 질환이 있는 환자가 적합합니다.

2. 환자는 신보강 요법 동안 질병 진행, 신보강 또는 보조 요법 후 재발 또는 전이성 질환에 대한 전신 요법 후 진행이 있어야 합니다.

3. ER 양성은 면역조직화학(IHC)에 의해 ER에 대해 양성으로 염색되는 악성 종양 세포의 >10%로 정의됩니다.

   HER2 음성은 IHC 0-1+ 또는 IHC가 2+이거나 IHC가 수행되지 않은 경우 형광 in situ 하이브리드화(FISH) 비율이 1.8 미만인 것으로 정의됩니다.

4. 과도한 생존 종양 조직은 외과적으로 절제된 종양 표본 또는 1-3개의 추가 코어 바늘 또는 절개 생검에서 이용 가능해야 합니다. 살아있는 종양 조직은 환자에게서 제거한 후 2시간 이내에 이용 가능해야 합니다(더 짧은 시간이 바람직함).
5. 재발성 또는 진행성 유방암은 최대 직경이 1cm 이상이어야 합니다.
6. 생검 또는 외과적 절제 절차에서 생존 가능한 과도한 종양 조직을 사용할 수 있는 한 사전 치료가 허용됩니다.
7. 환자는 일상적인 임상적 채혈(종양 생검/수술과 같은 날 실시하는 것이 이상적) 중에 채취할 수 있는 6mL의 혈액을 기꺼이 제공해야 합니다.
8. 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준

1. 세침 흡인액과 체액 삼출물은 종양 세포의 출처로 적합하지 않습니다.