Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogeenireseptoripositiiviset rintasyöpäpotilaista peräisin olevat ksenograftit

perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Gary Schwartz, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tutkijat perustavat Dartmouth-Hitchcock Medical Centeriin alustan luodakseen uusia malleja estrogeenireseptorin alfa-positiivisesta (ER+), ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2-negatiivisesta (HER2-) rintasyövästä, joita käytetään tutkimuksissa kehittääkseen uusia hoitostrategioita ja erittelevät lääkeherkkyyden ja -resistenssin taustalla olevia signalointireittejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat henkilöt, joiden sairaus etenee neoadjuvanttihoidon aikana, uusiutuminen neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon jälkeen tai eteneminen systeemisen hoidon jälkeen metastaattisen taudin, joka ilmentää estrogeenireseptorin alfaa (ER+) ja joka ei yli-ilmentä HER2:ta (HER2-, HER2-negatiivinen), jälkeen.

Koehenkilöille on tehtävä kliinisesti indikoitu biopsia tai kasvain kirurginen poisto, ja ylimääräisen kasvainkudoksen on oltava saatavilla tutkimuskäyttöä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on histologisesti dokumentoitu ER+/HER2-rintasyöpä tai joilla on ollut ER+/HER2-rintasyöpä, joille kasvainbiopsia tai kirurginen resektio on kliinisesti aiheellista ja jotka suoritetaan hoidon vakiona.

    Kasvainnäytteet voivat olla rintojen (progressiivisista tai uusiutuvista) tai metastaattisista kohdista. Potilaat, joilla on monikeskinen tai kahdenvälinen sairaus, ovat kelvollisia.

  2. Potilailla on oltava taudin eteneminen neoadjuvanttihoidon aikana, uusiutuminen neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon jälkeen tai eteneminen metastaattisen taudin systeemisen hoidon jälkeen.

  3. ER-positiivisuus määritellään >10 %:lla pahanlaatuisista kasvainsoluista, jotka värjäytyvät positiivisesti ER:lle immunohistokemian (IHC) perusteella.

    HER2-negatiivisuus määritellään IHC 0-1+:ksi tai fluoresenssi in situ -hybridisaatiosuhteeksi (FISH) <1,8, jos IHC on 2+ tai jos IHC:tä ei ole tehty.

  4. Ylimääräisen LIVE-kasvainkudoksen on oltava saatavilla kirurgisesti leikatusta kasvainnäytteestä tai 1-3 ylimääräisestä neulasta tai leikkausbiopsiasta. ELÄVÄÄ kasvainkudosta on oltava saatavilla 2 tunnin kuluessa potilaasta poistamisesta (lyhyempi aika on parempi).
  5. Toistuvan tai etenevän rintasyövän on oltava halkaisijaltaan yli 1 cm.
  6. Aikaisempi hoito on sallittu niin kauan kuin ylimääräistä elinkelpoista kasvainkudosta on saatavilla biopsiasta tai kirurgisesta poistotoimenpiteestä.
  7. Potilaiden on oltava valmiita antamaan 6 ml verta, joka voidaan ottaa rutiininomaisen kliinisesti indikoidun verenoton aikana (mieluiten samana päivänä kuin kasvainbiopsia/leikkaus).
  8. Kyky antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

1. Hienojakoiset neula-aspiraatit ja kehon nesteiden effuusiot eivät ole kelvollisia kasvainsolujen lähteiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ksenografin onnistumisprosentti, joka määritellään niiden potilaiden kasvainten prosenttiosuutena, jotka tuottavat kasvavan ksenografin hiirissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
1 vuosi leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D16100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa