Von Östrogenrezeptor-positiven Brustkrebspatienten stammende Xenotransplantate

Patienten > 18 Jahre mit Krankheitsprogression während neoadjuvanter Therapie, Rezidiv nach neoadjuvanter oder adjuvanter Therapie oder Progression nach systemischer Therapie einer metastasierten Erkrankung, die Östrogenrezeptor alpha (ER+) exprimiert und HER2 nicht überexprimiert (HER2-, HER2-negativ).

Die Probanden müssen sich einer klinisch indizierten Biopsie oder chirurgischen Entfernung des Tumors unterziehen, und überschüssiges Tumorgewebe muss für Forschungszwecke verfügbar sein.

Einschlusskriterien

1. Männer und Frauen > 18 Jahre mit histologisch dokumentiertem ER+/HER2-Brustkrebs oder mit einer Vorgeschichte von ER+/HER2-Brustkrebs, für die eine Tumorbiopsie oder chirurgische Resektion klinisch indiziert ist und als Behandlungsstandard durchgeführt wird.

   Tumorproben können aus der Brust (progressiv oder rezidivierend) oder von metastatischen Stellen stammen. Patienten mit multizentrischer oder bilateraler Erkrankung sind förderfähig.

2. Patienten müssen eine Krankheitsprogression während einer neoadjuvanten Therapie, ein Rezidiv nach einer neoadjuvanten oder adjuvanten Therapie oder eine Progression nach einer systemischen Therapie einer metastasierten Erkrankung aufweisen.

3. ER-Positivität ist definiert als > 10 % der malignen Tumorzellen, die sich durch Immunhistochemie (IHC) positiv für ER färben.

   HER2-Negativität ist definiert als IHC 0-1+ oder mit einem Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungsverhältnis (FISH) von <1,8, wenn IHC 2+ ist oder wenn keine IHC durchgeführt wurde.

4. Überschüssiges LIVE-Tumorgewebe muss aus der chirurgisch resezierten Tumorprobe oder aus 1-3 zusätzlichen Kernnadeln oder Inzisionsbiopsien verfügbar sein. LEBENDES Tumorgewebe muss innerhalb von 2 Stunden nach der Entfernung vom Patienten verfügbar sein (kürzere Zeit ist vorzuziehen).
5. Ein rezidivierender oder fortschreitender Brustkrebs muss im größten Durchmesser größer als 1 cm sein.
6. Eine vorherige Therapie ist zulässig, solange überschüssiges lebensfähiges Tumorgewebe aus der Biopsie oder dem chirurgischen Exzisionsverfahren verfügbar ist.
7. Die Patienten müssen bereit sein, 6 ml Blut bereitzustellen, das während einer routinemäßigen, klinisch indizierten Blutentnahme entnommen werden kann (idealerweise am selben Tag wie die Tumorbiopsie/Operation).
8. Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien

1. Feinnadelaspirate und Ergüsse von Körperflüssigkeiten kommen nicht als Quellen für Tumorzellen infrage.