Xenografty odvozené od pacientek s rakovinou prsu s pozitivním estrogenovým receptorem

Subjekty >18 let s progresí onemocnění během neoadjuvantní terapie, recidivou po neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě nebo progresí po systémové léčbě metastatického onemocnění, které exprimuje estrogenový receptor alfa (ER+) a nadměrně neexprimuje HER2 (HER2-, HER2-negativní).

U subjektů musí být naplánována klinicky indikovaná biopsie nebo chirurgické odstranění nádoru a nadbytek nádorové tkáně musí být k dispozici pro výzkumné použití.

Kritéria pro zařazení

1. Muži a ženy > 18 let s histologicky dokumentovaným karcinomem prsu ER+/HER2- nebo s anamnézou karcinomu prsu ER+/HER2-, u kterých je klinicky indikována biopsie tumoru nebo chirurgická resekce a budou provedeny jako standardní péče.

   Vzorky nádoru mohou být z prsu (progresivní nebo recidivující) nebo z metastatických míst. Vhodné jsou pacienti s multicentrickým nebo bilaterálním onemocněním.

2. Pacienti musí mít progresi onemocnění během neoadjuvantní léčby, recidivu po neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě nebo progresi po systémové léčbě metastatického onemocnění.

3. Pozitivita ER je definována jako >10 % maligních nádorových buněk, které se imunohistochemicky (IHC) pozitivně zbarvily na ER.

   HER2 negativita je definována jako IHC 0-1+ nebo s poměrem fluorescenční in situ hybridizace (FISH) <1,8, pokud je IHC 2+ nebo pokud IHC nebyla provedena.

4. Přebytek LIVE nádorové tkáně musí být k dispozici z chirurgicky resekovaného nádorového vzorku nebo z 1-3 extra jádrové jehly nebo incizní biopsie. ŽIVÁ nádorová tkáň musí být dostupná do 2 hodin po odebrání pacientovi (vhodnější je kratší doba).
5. Recidivující nebo progredující karcinom prsu musí mít největší průměr větší než 1 cm.
6. Předchozí terapie je povolena, pokud je k dispozici nadbytek životaschopné nádorové tkáně z postupu biopsie nebo chirurgické excize.
7. Pacienti musí být ochotni poskytnout 6 ml krve, kterou lze získat během rutinního klinicky indikovaného odběru krve (ideálně ve stejný den jako biopsie/operace nádoru).
8. Schopnost dát podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

1. Jemné jehlové aspiráty a výpotky tělních tekutin nejsou vhodné jako zdroje nádorových buněk.