歯周病スクリーニングのための新しい自己報告ツールの評価

材料および方法

この臨床調査は、ライプツィヒの医学部の倫理委員会 (337-13-18112013) によって承認されました。 二重盲検対照臨床試験 () を開始する前に、すべての試験参加者はその内容と個人データの使用について知らされ、書面で自発的に参加する意思があることを確認しました。

忍耐

新しいアンケートは、臨床適応症と歯周リスク要因に関して合計 200 人の患者にインタビューするための予備的な歯科検査の一部として使用されました。 臨床経過観察検査は、Periodontal Screening Index (PSI) によって実施されました。 代表的な歯周病患者を含めるために、連続サンプリングが適用されました。 参加者は、最初の PSI 分類 (Perio 1) のために、非歯周炎患者 (グループ 1; PSI コード 0、1、2) と歯周病患者 (グループ 2; PSI コード 3 および 4) の 2 つのグループに分けられました。 サンプリングは、各グループの患者数が 100 人に達するまで終了しました。 いわゆるセンター効果 [25] を減らすために、患者はすべて検査官に知られていなかった。 また、患者は研究に参加するために少なくとも18歳である必要がありました. 歯周治療を受けている患者、妊娠中および障害のある人も研究から除外されました。

歯周病（PSI、PSR®）

歯周スクリーニング指標 (ドイツの PSI) または歯周スクリーニングと記録 (PSR®) [12,13] は、WHO プローブ (森田、京都、日本) に基づいて登録されました。 歯のセットは、調査の目的で六分儀に分割されました。 PSI スコア (0 ～ 4) が記録されました。 5.5mm、スコア 4 = 5.5mm を超えるプローブ深さ。 各六分儀の最高の結果のみを記録しました。 コード 0 からコード 2 の所見を有する人は非歯周炎患者 (グループ 1) として分類され、コード 3 および 4 は歯周炎の疑いのある人 (グループ 2) と見なされました。 歯周炎の一般的な重症度に関するスクリーニングテストの堅牢性を確認するために、2 つの追加の PSI 分類が定義されました。 分類 Perio 2 は、PSI コード 0、1、2 と非歯周炎を示すコード 3 を持つ人で構成され、コード 3 または 4 を 2 つ記録した人は歯周病患者でした。 第３分類（Ｐｅｒｉｏ３）では、コード４が１つ以上ある患者のみを歯周病患者とみなし、それ以外は非歯周炎患者と評価した。

すべての臨床記録は、同じ校正された検査官によって行われました。 試験官のキャリブレーションは次のように行われました。研究に登録されていない 5 人の成人が、48 時間間隔で 2 回、試験官によって評価されました。 ベースラインと 48 時間後のミリメートル測定値の差が 10% を超えない場合、キャリブレーションは受け入れられました。

アンケート

アンケートは、歯周病の危険因子と指標に関する現在の文献でレビューされた適切な項目を遡及的に選択することによって最初に作成されました。 英語で書かれた論文のみを収録したPubMedを利用して研究を行いました。 系統的レビューとランダム化された対照研究が好まれました。 これに基づいて、16 の質問が作成されました。 個々の回答オプションには、歯周病への推定影響度に基づいて、0 から 8 までの点数が割り当てられました。 正しい言い回しと言い回しを決定するために、調査に含まれていない 20 人の患者に対するプレテストとしてアンケートが行われました。

統計分析

SPSS for Windows バージョン 22.0 (SPSS Inc., NY, U.S.A.) と BiAS を使用して統計的評価を行いました。 Windows 用、バージョン 10.12。 (epsilon-Verlag GbR、ホーホハイム ダルムシュタット、ドイツ)。 サンプル サイズ (参加者 200 人) は、4 スコア ポイントの予想標準偏差、1.6 と 2 の間の最小スコア ポイント デルタ、0.05 の p 値、および 0.8 のべき乗で計算されました [24]。 分類されたデータは、カイ二乗検定 (質問 2-6、8-12、15、16)、Fisher による正確な検定 (質問 1、7、13、14) に基づいて評価されました。 有意性の両側レビューが各検定に適用され、すべての統計検定で p 値 <0.05 が統計的に有意であると見なされました。

合計スコアの分布は、正規分布に関してコルモゴロフ-スミルノフ検定に従ってレビューされました。 スコアは正規分布を示しませんでした (Kolmogorov-Smirnov 検定: p<0.05)。 さらに、さまざまな歯周病分類（歯周病患者の鑑別考察）に基づくスコア比較にMann-Whitney U-testを適用し、箱ひげ図を作成してデータを明らかにしました。

ROC 曲線 (受信者動作特性) は、感度と特異性を説明するために作成されました。 ROC 曲線下の領域 (AUC) は、予測の信頼性のないテストでは 0.5 であり、1 以下であり、予測の信頼性を測定するためのベンチマークです。 カットオフポイントは、スクリーニングテストの要件を満たすために、可能な限り最大の特異性を備えた少なくとも80％の感度を超えるものとして定義されました。