下大静脈の回収可能なフィルター: スペイン語レジスター (REFiVeC)
2020年4月30日 更新者：Group of Research in Minimally Invasive Techniques
下大静脈回収可能フィルター: スペイン登録 (REFiVeC)
回収可能な大静脈フィルターのスペイン語レジストリ。
このレジストリは、スペイン血管およびインターベンショナル放射線学会 (SERVEI) が後援し、サラゴサ大学 (スペイン) の研究グループ GITMI (低侵襲技術研究グループ) によって実施されています。
SERVEI の公式 Web サイトとジャーナル Intervencionismo でホストされているソフトウェア ツールは、データ収集 a (https://estudios.watsoncme.com) に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、回収を意図して下大静脈フィルターを移植された患者の前向き観察研究です。
フィルターが埋め込まれたときに患者が募集され、研究者は、フィルターが最終的に回収されるのはいつか (滞留時間)、回収が可能かどうか、およびフィルターの回収時に合併症があるかどうかを観察します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bilbao、スペイン、48013
- Hospital de Basurto
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Madrid、スペイン、28006
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid、スペイン、28023
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
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Málaga、スペイン、29010
- Hospital Regional Carlos Haya
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Valladolid、スペイン、47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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Zaragoza、スペイン、50003
- Lozano Blesa University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大静脈フィルターを回収する意図で移植した患者（非永久的）。
説明
包含基準:
- 示された下大静脈フィルター移植
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- パーマネント フィルター (パーマネント フィルターとして使用することを目的とした取得可能なフィルターを含む)
- 追跡不能（3、6、12ヶ月）
- 平均余命は1年未満
- -患者がいつでも研究に参加することを拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回収成功
時間枠：12ヶ月
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この調査の主な結果は、予定された取得日にフィルターを取得できるかどうか (はい/いいえ) を検証することです。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞留時間
時間枠：12ヶ月
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フィルターの最終滞留時間 (移植から回収までの日数)。
これは、移植時の予想滞留時間と比較されます。
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12ヶ月
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検索の合併症
時間枠：12ヶ月
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回収の難しさや回収時の合併症を具体的に記録します。
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12ヶ月
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全体的な有害事象
時間枠：12ヶ月
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フィルター移植から回収までの有害事象の登録。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miguel A De Gregorio, Ph.D.、Minimal Invasive Techniques Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GITMI
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。