Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inferieure Vena Cava Ophaalbare filters: Spaans register (REFiVeC)

30 april 2020 bijgewerkt door: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Inferieure Vena Cava Ophaalbare filters: Spaans register (REFiVeC)

Spaans register van opvraagbare vena cava-filters.

Dit register wordt gesponsord door de Spaanse Vereniging voor Vasculaire en Interventionele Radiologie (SERVEI) en uitgevoerd door de Onderzoeksgroep GITMI (Groep van Onderzoek in Minimaal Invasieve Technieken) van de Universiteit van Zaragoza (Spanje).

Een softwaretool die wordt gehost op de officiële website van SERVEI en het tijdschrift Intervencionismo zal worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens (https://estudios.watsoncme.com).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie van patiënten bij wie een inferieur vena cava-filter is geïmplanteerd met de bedoeling dat het wordt teruggehaald.

Patiënten worden geworven wanneer het filter wordt geïmplanteerd en de onderzoekers observeren wanneer het uiteindelijk wordt opgehaald (verblijftijd), of het verwijderen mogelijk is of niet, en of er enige complicatie is bij het verwijderen van het filter.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Bilbao, Spanje, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanje, 28023
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
      • Valladolid, Spanje, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Spanje, 50003
        • Lozano Blesa University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een vena cava-filter is geïmplanteerd met de bedoeling deze terug te halen (niet-permanent).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïndiceerde inferieure vena cava-filterimplantatie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Permanente filters (inclusief verwijderbare filters die bedoeld zijn om permanent te worden gebruikt)
  • Onmogelijkheid van follow-up (3, 6 en 12 maanden)
  • Levensverwachting minder dan een jaar
  • Weigering van de patiënt om op elk moment deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes met ophalen
Tijdsspanne: 12 maanden
Het primaire resultaat van dit onderzoek is na te gaan of het filter kan worden opgehaald op de geplande dag van ophalen (ja/nee).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfstijd
Tijdsspanne: 12 maanden
Uiteindelijke verblijftijd van het filter (aantal dagen van implantatie tot terugwinning). Deze wordt vergeleken met de verwachte verblijftijd op het moment van implantatie.
12 maanden
Complicaties bij het ophalen
Tijdsspanne: 12 maanden
Moeilijkheden bij het ophalen en complicaties bij het ophalen worden specifiek geregistreerd.
12 maanden
Algehele bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Register van ongewenste voorvallen vanaf filterimplantatie tot ophalen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Medewerkers

SERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GITMI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren