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Abrufbare Filter der unteren Hohlvene: Spanisches Register (REFiVeC)

30. April 2020 aktualisiert von: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Abrufbare Filter der unteren Hohlvene: Spanisches Register (REFiVeC)

Spanisches Register für entnehmbare Vena-Cava-Filter.

Dieses Register wird von der spanischen Gesellschaft für vaskuläre und interventionelle Radiologie (SERVEI) gesponsert und von der Forschungsgruppe GITMI (Forschungsgruppe für minimalinvasive Techniken) der Universität Zaragoza (Spanien) durchgeführt.

Für die Datenerfassung wird ein Softwaretool verwendet, das auf der offiziellen Website von SERVEI und der Zeitschrift Intervencionismo gehostet wird (https://estudios.watsoncme.com).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, denen ein Filter der unteren Hohlvene implantiert wurde, mit der Absicht, entfernt zu werden.

Die Patienten werden rekrutiert, wenn der Filter implantiert ist, und die Untersucher beobachten, wann er schließlich entfernt wird (Verweilzeit), ob eine Entfernung möglich ist oder nicht und ob es irgendwelche Komplikationen bei der Entfernung des Filters gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Spanien, 50003
        • Lozano Blesa University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Vena-Cava-Filter mit der Absicht implantiert wurde, entfernt zu werden (nicht dauerhaft).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indizierte Filterimplantation in der unteren Hohlvene
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Dauerfilter (einschließlich wiederaufladbarer Filter, die als Dauerfilter verwendet werden sollen)
  • Unmöglichkeit der Nachsorge (3, 6 und 12 Monate)
  • Lebenserwartung weniger als ein Jahr
  • Weigerung des Patienten, in die Studie aufgenommen zu werden, zu irgendeinem Zeitpunkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg des Abrufs
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Überprüfung, ob der Filter am geplanten Tag der Entnahme entnommen werden kann (ja/nein).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweilzeit
Zeitfenster: 12 Monate
Endgültige Verweildauer des Filters (Anzahl der Tage von der Implantation bis zur Entnahme). Sie wird mit der erwarteten Verweildauer zum Zeitpunkt der Implantation verglichen.
12 Monate
Komplikationen beim Abrufen
Zeitfenster: 12 Monate
Schwierigkeiten bei der Bergung und Komplikationen zum Zeitpunkt der Bergung werden speziell erfasst.
12 Monate
Insgesamt unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Registrierung unerwünschter Ereignisse von der Filterimplantation bis zur Entnahme.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Mitarbeiter

SERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)

Ermittler

  • Hauptermittler: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GITMI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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