Filtros Recuperáveis da Veia Cava Inferior: Registro Espanhol (REFiVeC)
Filtros Recuperáveis da Veia Cava Inferior: Registro Espanhol (REFiVeC)
Registro espanhol de filtros de veia cava recuperáveis.
Este registro é patrocinado pela Sociedade Espanhola de Radiologia Vascular e Intervencionista (SERVEI) e realizado pelo Grupo de Pesquisa GITMI (Grupo de Pesquisa em Técnicas Minimamente Invasivas) da Universidade de Zaragoza (Espanha).
Para a coleta de dados será utilizada uma ferramenta de software hospedada no site oficial do SERVEI e da revista Intervencionismo a(https://estudios.watsoncme.com).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes que receberam um filtro de veia cava inferior implantado com a intenção de ser removido.
Os pacientes são recrutados quando o filtro é implantado e os investigadores observam quando ele é finalmente retirado (tempo de permanência), se a retirada é possível ou não e se há alguma complicação na retirada do filtro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bilbao, Espanha, 48013
- Hospital de Basurto
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Madrid, Espanha, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid, Espanha, 28023
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
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Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Regional Carlos Haya
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Valladolid, Espanha, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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Zaragoza, Espanha, 50003
- Lozano Blesa University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Implante de filtro de veia cava inferior indicado
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Filtros permanentes (incluindo filtros recuperáveis destinados a serem usados como permanentes)
- Impossibilidade de seguimento (3, 6 e 12 meses)
- Esperança de vida inferior a um ano
- Recusa do paciente em ser incluído no estudo, a qualquer momento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso de recuperação
Prazo: 12 meses
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O resultado primário deste estudo é verificar se o filtro pode ser recuperado no dia agendado para recuperação (sim/não).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência
Prazo: 12 meses
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Tempo de permanência final do filtro (número de dias desde a implantação até a recuperação).
Será comparado com o tempo de permanência esperado no momento da implantação.
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12 meses
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Complicações na recuperação
Prazo: 12 meses
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Dificuldades na recuperação e complicações no momento da recuperação serão especificamente registradas.
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12 meses
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Eventos adversos gerais
Prazo: 12 meses
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Registro de eventos adversos desde a implantação do filtro até a retirada.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GITMI
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