열등한 Vena Cava 검색 가능한 필터: 스페인어 레지스터 (REFiVeC)
2020년 4월 30일 업데이트: Group of Research in Minimally Invasive Techniques
열등한 Vena Cava 검색 가능 필터: Spanish Register(REFiVeC)
검색 가능한 대정맥 필터의 스페인어 등록.
이 레지스트리는 스페인 혈관 및 인터벤션 영상의학회(SERVEI)가 후원하고 사라고사 대학교(스페인)의 연구 그룹 GITMI(최소 침습 기술 연구 그룹)에서 수행합니다.
데이터 수집 a(https://estudios.watsoncme.com)에는 SERVEI 공식 웹사이트 및 Intervencionismo 저널에서 호스팅되는 소프트웨어 도구가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 회수할 의도로 하대정맥 필터를 이식한 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
필터를 이식할 때 환자를 모집하고, 조사관은 필터가 언제 최종적으로 회수되는지(체류 시간), 회수가 가능한지 여부, 필터 회수 시 합병증이 있는지 관찰합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bilbao, 스페인, 48013
- Hospital de Basurto
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Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid, 스페인, 28023
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Carlos Haya
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Valladolid, 스페인, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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Zaragoza, 스페인, 50003
- Lozano Blesa University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
회수할 의도로 대정맥 필터를 이식한 환자(비영구적).
설명
포함 기준:
- 하대정맥 여과기 삽입술 지시
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 영구 필터(영구 필터로 사용하기 위한 회수 가능한 필터 포함)
- 추적 불가능(3, 6, 12개월)
- 기대 수명이 1년 미만
- 언제든지 연구에 포함되는 것을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검색 성공
기간: 12 개월
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이 연구의 주요 결과는 검색 예정일에 필터를 검색할 수 있는지(예/아니오)를 확인하는 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드웰 시간
기간: 12 개월
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필터의 최종 체류 시간(삽입에서 회수까지의 일수).
이식 시 예상 체류 시간과 비교됩니다.
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12 개월
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검색의 합병증
기간: 12 개월
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회수의 어려움과 회수 시의 합병증을 구체적으로 기록한다.
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12 개월
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전반적인 부작용
기간: 12 개월
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필터 이식부터 검색까지의 부작용 등록.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GITMI
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