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Filtros Recuperables de Vena Cava Inferior: Registro Español (REFiVeC)

30 de abril de 2020 actualizado por: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Filtros Recuperables de Vena Cava Inferior: Registro Español (REFiVeC)

Registro español de filtros recuperables de vena cava.

Este registro está patrocinado por la Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista (SERVEI) y realizado por el Grupo de Investigación GITMI (Grupo de Investigación en Técnicas Mínimamente Invasivas) de la Universidad de Zaragoza (España).

Para la recolección de datos se utilizará una herramienta informática alojada en el sitio web oficial del SERVEI y la revista Intervencionismo (https://estudios.watsoncme.com).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo de pacientes a los que se les ha implantado un filtro de vena cava inferior con intención de ser retirado.

Los pacientes son reclutados cuando se implanta el filtro, y los investigadores observan cuándo se retira finalmente (tiempo de permanencia), si la recuperación es posible o no, y si hay alguna complicación en la recuperación del filtro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Bilbao, España, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, España, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, España, 28023
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
      • Málaga, España, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
      • Valladolid, España, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, España, 50003
        • Lozano Blesa University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les ha implantado un filtro de vena cava con intención de ser retirado (no permanente).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Implantación indicada de filtro de vena cava inferior
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Filtros permanentes (incluidos los filtros recuperables destinados a ser utilizados como permanentes)
  • Imposibilidad de seguimiento (3, 6 y 12 meses)
  • Esperanza de vida inferior a un año.
  • Negativa del paciente a ser incluido en el estudio, en cualquier momento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la recuperación
Periodo de tiempo: 12 meses
El resultado principal de este estudio es verificar si el filtro se puede recuperar en el día de recuperación programado (sí/no).
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de permanencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Tiempo de permanencia final del filtro (número de días desde la implantación hasta la recuperación). Se comparará con el tiempo de permanencia previsto en el momento de la implantación.
12 meses
Complicaciones en la recuperación
Periodo de tiempo: 12 meses
Se registrarán específicamente las dificultades en la recuperación y las complicaciones en el momento de la recuperación.
12 meses
Eventos adversos generales
Periodo de tiempo: 12 meses
Registro de eventos adversos desde la implantación del filtro hasta su recuperación.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Colaboradores

SERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GITMI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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