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Filtri recuperabili della vena cava inferiore: registro spagnolo (REFiVeC)

30 aprile 2020 aggiornato da: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Filtri recuperabili della vena cava inferiore: registro spagnolo (REFiVeC)

Registro spagnolo dei filtri per vena cava recuperabili.

Questo registro è sponsorizzato dalla Società Spagnola di Radiologia Vascolare e Interventistica (SERVEI) e condotto dal Gruppo di Ricerca GITMI (Gruppo di Ricerca sulle Tecniche Mini-Invasive) dell'Università di Saragozza (Spagna).

Per la raccolta dei dati verrà utilizzato uno strumento software ospitato sul sito ufficiale del SERVEI e sulla rivista Intervencionismo (https://estudios.watsoncme.com).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico di pazienti a cui è stato impiantato un filtro nella vena cava inferiore con l'intenzione di essere recuperati.

I pazienti vengono reclutati quando il filtro viene impiantato e gli investigatori osservano quando viene finalmente recuperato (tempo di permanenza), se il recupero è possibile o meno e se c'è qualche complicazione al recupero del filtro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Bilbao, Spagna, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spagna, 28023
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
      • Valladolid, Spagna, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Spagna, 50003
        • Lozano Blesa University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nei quali è stato impiantato un filtro per la vena cava con l'intenzione di essere recuperati (non permanente).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicato l'impianto del filtro nella vena cava inferiore
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Filtri permanenti (inclusi filtri recuperabili destinati ad essere utilizzati come filtri permanenti)
  • Impossibilità di follow-up (3, 6 e 12 mesi)
  • Aspettativa di vita inferiore a un anno
  • Rifiuto del paziente di essere incluso nello studio, in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del recupero
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito primario di questo studio è verificare se il filtro può essere recuperato nel giorno previsto per il recupero (sì/no).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sosta
Lasso di tempo: 12 mesi
Tempo di permanenza finale del filtro (numero di giorni dall'impianto al recupero). Sarà confrontato con il tempo di permanenza previsto al momento dell'impianto.
12 mesi
Complicazioni nel recupero
Lasso di tempo: 12 mesi
Le difficoltà nel recupero e le complicazioni al momento del recupero saranno specificatamente registrate.
12 mesi
Eventi avversi complessivi
Lasso di tempo: 12 mesi
Registro degli eventi avversi dall'impianto del filtro fino al recupero.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Collaboratori

SERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GITMI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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