Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inferior Vena Cava Retrievable Filters: Spanish Register (REFiVeC)

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Inferior Vena Cava palautettavat suodattimet: Espanjan rekisteri (REFiVeC)

Espanjalainen palautettavien laskimosuodattimien rekisteri.

Tätä rekisteriä sponsoroi Espanjan Vascular and Interventional Radiology (SERVEI) ja sen suorittaa Zaragozan yliopiston (Espanja) tutkimusryhmä GITMI (Minimally Invassive Techniques -tutkimusryhmä).

Tiedonkeruussa käytetään SERVEI:n virallisilla verkkosivuilla ja Intervencionismo-lehdessä olevaa ohjelmistotyökalua (https://estudios.watsoncme.com).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joille on istutettu huonompi onttolaskimosuodatin tarkoituksena saada heidät takaisin.

Potilaat rekrytoidaan, kun suodatin istutetaan, ja tutkijat tarkkailevat, milloin se lopulta palautetaan (viipymäaika), onko nouto mahdollista vai ei, ja onko suodattimen noutamisessa komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Bilbao, Espanja, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Espanja, 28023
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
      • Valladolid, Espanja, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Espanja, 50003
        • Lozano Blesa University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on istutettu onttolaskimosuodatin aikomuksena saada se takaisin (ei pysyvä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikoitu alemman onttolaskimon suodattimen implantointi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvät suodattimet (mukaan lukien palautettavat suodattimet, jotka on tarkoitettu käytettäviksi pysyvinä suodattimina)
  • Seurannan mahdottomuus (3, 6 ja 12 kuukautta)
  • Elinajanodote alle vuosi
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noudon onnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on varmistaa, voidaanko suodatin noutaa suunniteltuna hakupäivänä (kyllä/ei).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viipymäaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suodattimen viimeinen viipymäaika (päivien lukumäärä istutuksesta noutoon). Sitä verrataan odotettuun viipymäaikaan istutushetkellä.
12 kuukautta
Komplikaatiot haussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hakuvaikeudet ja komplikaatiot hakuhetkellä kirjataan erikseen.
12 kuukautta
Kaiken kaikkiaan haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haittavaikutusten rekisteröinti suodattimen istuttamisesta hakuun.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Yhteistyökumppanit

SERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)

Tutkijat

  • Päätutkija: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GITMI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa