Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior Vena Cava Retrievable Filters: Spansk register (REFiVeC)

30. april 2020 opdateret af: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Inferior Vena Cava Retrievable Filters: Spansk register (REFiVeC)

Spansk register over vena cava-filtre, der kan hentes.

Dette register er sponsoreret af det spanske selskab for vaskulær og interventionel radiologi (SERVEI) og udført af forskningsgruppen GITMI (Group of Research in Minimally Invasive Techniques) fra University of Zaragoza (Spanien).

Et softwareværktøj, der er hostet på den officielle hjemmeside for SERVEI og tidsskriftet Intervencionismo, vil blive brugt til dataindsamling a(https://estudios.watsoncme.com).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der har fået implanteret et inferior vena cava-filter med hensigt om at blive hentet.

Patienter rekrutteres, når filteret er implanteret, og efterforskerne observerer, hvornår det endeligt hentes (dvæletid), om udtagning er mulig eller ej, og om der er nogen komplikation ved udtagning af filteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Spanien, 50003
        • Lozano Blesa University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, hvor et vena cava-filter er blevet implanteret med den hensigt at blive hentet (ikke-permanent).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikeret inferior vena cava filterimplantation
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Permanente filtre (herunder genfindbare filtre beregnet til at blive brugt som permanente)
  • Umulighed for opfølgning (3, 6 og 12 måneder)
  • Forventet levetid mindre end et år
  • Patient nægter til enhver tid at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med hentning
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat af denne undersøgelse er at verificere, om filteret kan hentes på den planlagte dag for hentning (ja/nej).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dvæletid
Tidsramme: 12 måneder
Sidste opholdstid for filteret (antal dage fra implantation til udtagning). Det vil blive sammenlignet med den forventede opholdstid på tidspunktet for implantation.
12 måneder
Komplikationer ved hentning
Tidsramme: 12 måneder
Vanskeligheder ved hentning og komplikationer på udtagningstidspunktet vil blive specifikt registreret.
12 måneder
Samlede bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Registrering af uønskede hændelser fra filterimplantation til genfinding.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Samarbejdspartnere

SERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (SKØN)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GITMI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner