Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inferior Vena Cava Retrievable Filters: Spansk register (REFiVeC)

30. april 2020 oppdatert av: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Inferior Vena Cava Retrievable Filters: Spanish Register (REFiVeC)

Spansk register over gjenfinnbare vena cava-filtre.

Dette registeret er sponset av Spanish Society of Vascular and Interventional Radiology (SERVEI) og utført av Research Group GITMI (Group of Research in Minimally Invasive Techniques) ved University of Zaragoza (Spania).

Et programvareverktøy som ligger på den offisielle nettsiden til SERVEI og tidsskriftet Intervencionismo vil bli brukt for datainnsamling a(https://estudios.watsoncme.com).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av pasienter som har fått implantert et inferior vena cava-filter med hensikt å bli hentet.

Pasienter rekrutteres når filteret er implantert, og etterforskerne observerer når det endelig blir hentet (dvaletid), om uthenting er mulig eller ikke, og om det er noen komplikasjoner ved uthenting av filteret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Bilbao, Spania, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Spania, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spania, 28023
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
      • Valladolid, Spania, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Spania, 50003
        • Lozano Blesa University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter hvor et vena cava-filter er implantert med den hensikt å bli gjenvunnet (ikke-permanent).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikert inferior vena cava filterimplantasjon
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Permanente filtre (inkludert gjenvinnbare filtre beregnet på å brukes som permanente)
  • Umulig oppfølging (3, 6 og 12 måneder)
  • Forventet levealder mindre enn ett år
  • Pasienten nekter å bli inkludert i studien, når som helst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med henting
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatet av denne studien er å verifisere om filteret kan hentes på den planlagte dagen for henting (ja/nei).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdetid
Tidsramme: 12 måneder
Endelig oppholdstid for filteret (antall dager fra implantasjon til uthenting). Den vil bli sammenlignet med forventet oppholdstid ved implantasjonstidspunktet.
12 måneder
Komplikasjoner ved uthenting
Tidsramme: 12 måneder
Vanskeligheter med uthenting og komplikasjoner på uthentingstidspunktet vil bli spesifikt registrert.
12 måneder
Generelle uønskede hendelser
Tidsramme: 12 måneder
Register over uønskede hendelser fra filterimplantasjon til uthenting.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Samarbeidspartnere

SERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GITMI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere